各省、自治區(qū)、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產建設兵團農業(yè)農村局: 為加強獸藥質量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢,同時對日常監(jiān)管中發(fā)現存在風險隱患生產企業(yè)的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗?,F將有關情況通報如下。 一、總體情況 2022年第一季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢2批,全部合格。同時,2021年第四季度抽檢的1批不合格獸用生物制品,復檢結果為不合格(見附件1),本期一并通報。 2022年第一季度完成非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢1366批,不合格18批(見附件2);部級跟蹤檢驗45批,全部合格。 獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。 二、不合格產品情況 (一)獸用生物制品不合格情況 1批獸用疫苗產品效力檢驗不合格。 (二)非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢不合格情況 1.不合格項目。主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。18批不合格產品中,有15批產品1個項目檢驗不合格,3批產品2個項目檢驗不合格。 2.抽檢環(huán)節(jié)。生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數量分別占抽檢總數的22.4%、70.4%、7.2%,不合格率分別為0%、1.8%、1.0%。 3.產品類別。化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品分別占抽檢總數的40.4%、35.8%、23.8%,不合格率分別為0.7%、1.2%、2.5%。 三、抽檢發(fā)現的主要問題 一是含量不合格。省級監(jiān)督抽檢有12批產品主要成分含量不合格,多批產品檢驗結果低于含量下限要求,個別產品含量無法測定,存在企業(yè)不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題。二是鑒別不合格。省級監(jiān)督抽檢中5批產品鑒別不合格,占不合格產品的27.8%,其中化學藥品類產品1批、抗生素類產品2批、中藥類產品2批。 四、有關工作要求 對抽檢發(fā)現的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的違法違規(guī)行為,各地要按照《2022年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求,及時組織做好對相關被抽樣單位的查處工作,對標稱生產企業(yè)要加大監(jiān)督檢查力度,發(fā)現違法行為要依法嚴肅查處。各地應當依據有關規(guī)定對符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的,依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。不合格產品為生產環(huán)節(jié)直接抽取或獸藥經營使用環(huán)節(jié)抽檢經生產企業(yè)確認的,以及抽檢發(fā)現的假獸藥產品,各地要及時組織追蹤溯源、立案查處。 在案件查處完成后,省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,并組織及時公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的,要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。 附件:1.2021年第四季度獸藥質量監(jiān)督抽檢不合格獸用 生物制品匯總表 2.2022年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制 品類獸藥產品匯總表 農業(yè)農村部辦公廳 2022年5月24日