據(jù)韓聯(lián)社報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間29日,韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處最終驗(yàn)證委員會(huì)決定向SK生物科學(xué)開(kāi)發(fā)的新冠疫苗頒發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 食品醫(yī)藥品安全處于當(dāng)日上午召開(kāi)最終驗(yàn)證委員會(huì)會(huì)議,討論SK生物科學(xué)的新冠疫苗GBP510使用許可問(wèn)題,并決定批準(zhǔn)該疫苗投入使用。 據(jù)介紹,新冠疫苗GBP510獲批面向18周歲以上成人使用,共接種兩劑次。該疫苗從原料到成品生產(chǎn)完全在韓國(guó)國(guó)內(nèi)進(jìn)行。臨床試驗(yàn)在韓國(guó)、新西蘭、菲律賓等多國(guó)進(jìn)行。 在獲得使用許可前,新冠疫苗GBP510已經(jīng)過(guò)安全性和有效性驗(yàn)證咨詢(xún)團(tuán)、中央藥師審議委員會(huì)、最終驗(yàn)證委員會(huì)的三重審議。 據(jù)韓聯(lián)社報(bào)道,SK生物科學(xué)開(kāi)發(fā)的新冠疫苗獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào),標(biāo)志著韓國(guó)完全具備了自主研發(fā)生產(chǎn)新冠治療藥物和疫苗的能力。