河南二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對場地人員有什么要求?流程是什么
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊辦理條件
1自有場地
二類:自有或租賃的商用場地,醫(yī)學(xué)相關(guān)人員一名;
三類(普通):自有或租賃的商用場地,使用面積辦公30平,倉庫15平,醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名,上游產(chǎn)品授權(quán);
三類(6815):自有或租賃的商用場地,使用面積辦公30平,倉庫100平,醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名,上游產(chǎn)品授權(quán);
三類(6840):自有或租賃的商用場地和冷庫,使用面積辦公30平,倉庫15平,冷庫20立方,醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名,其中一名為檢驗師,上游產(chǎn)品授權(quán);
2園區(qū)提供場地
二類:自有或租賃的商用場地,醫(yī)學(xué)相關(guān)人員一名;
三類(普通):醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名,上游產(chǎn)品授權(quán);
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