濰坊生物制藥潔凈室GMP車間工程

濰坊生物制藥潔凈室GMP車間工程，生產(chǎn)環(huán)境能在一定程度上對(duì)藥品產(chǎn)生影響。為保證藥品，當(dāng)前藥企對(duì)藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高。潔凈室作為控制污染的基礎(chǔ)，能夠?qū)⒁欢臻g范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。

濰坊生物制藥潔凈室GMP車間工程，潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不僅要采取合理的空調(diào)凈化措施，還要有規(guī)范的設(shè)計(jì)，以及對(duì)其進(jìn)行正確使用且科學(xué)的維護(hù)管理。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。為滿足等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室應(yīng)具備以下四個(gè)要求。

首先是送風(fēng)潔凈度。在送風(fēng)潔凈度方面，要想達(dá)到要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器的性能和安裝。而凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器一般采用過濾器或亞過濾器。因此，應(yīng)從潔凈度要求考慮，以低級(jí)別潔凈室選用低性能過濾器、高級(jí)別潔凈室選用高性能過濾器為原則。

其次是氣流組織。潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染。

然后是送風(fēng)量或風(fēng)速。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣。根據(jù)不同的潔凈度要求，當(dāng)潔凈室凈高較高時(shí)，可適當(dāng)增加換氣次數(shù)。其中，100萬級(jí)潔凈室的通風(fēng)量按高中效凈化系統(tǒng)考慮，其余均按凈化系統(tǒng)考慮。當(dāng)10萬級(jí)潔凈室過濾器集中布置在機(jī)房或系統(tǒng)末端采用亞過濾器時(shí)，可適當(dāng)提高換氣次數(shù)10-20%。

后是靜壓差。潔凈室維持一定的正壓是保證其不受或少受污染、以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級(jí)必不可少的條件之一。即便是負(fù)壓潔凈室，也必須有不低于它潔凈度級(jí)別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負(fù)壓潔凈室的潔凈度才能得以維持。

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