聊城ISO認(rèn)證，冠縣質(zhì)量體系認(rèn)證的流程

李老師

ISO9000認(rèn)證流程

（1）組織按照ISO 9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；

（2）組織按照文件化質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個(gè)月以上，并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制；

（3）向經(jīng)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同，確定認(rèn)證范圍（包括名稱、地點(diǎn)、產(chǎn)品、活動）；

（4）認(rèn)證審核前一個(gè)月，組織向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證審核所需的資料，一般包括：申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品或服務(wù)流程、營業(yè)執(zhí)照等；

（5）由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定審核組對組織提交的文件進(jìn)行文件審核，審核組對于組織提交的文件作出文件審核的結(jié)論，并編制審核計(jì)劃通知組織具體的審核日程安排；

（6）審核組根據(jù)審核計(jì)劃的安排對組織進(jìn)行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場觀察、實(shí)際測定等方法，獲得審核證據(jù)，對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效性評價(jià)，作出現(xiàn)場審核的推薦結(jié)論；

（7）現(xiàn)場審核通過后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會評審認(rèn)證審核資料，做出終的認(rèn)證結(jié)論，后認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證*給組織，認(rèn)證*的有效期為三年；

（8）取得認(rèn)證*的組織在*有效期內(nèi)每年至少得接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核，以證實(shí)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。認(rèn)證*到期后，組織繼續(xù)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評的認(rèn)證申請，然后按照（3）的要求開始再一次的認(rèn)證流程。

一、辦理ISO9001認(rèn)證需要的資料：

認(rèn)證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。

企業(yè)要進(jìn)行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)所應(yīng)具備以下條件：

1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運(yùn)行三個(gè)月；

2、在認(rèn)證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評；

3、應(yīng)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認(rèn)證標(biāo)志的使用；

4、營業(yè)執(zhí)照，認(rèn)證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)；

5、組織機(jī)構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；

6、物業(yè)經(jīng)營

企業(yè)在申請ISO9001認(rèn)證的材料：

經(jīng)年審的營業(yè)執(zhí)行副本復(fù)印件

經(jīng)年審的組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

公章

企業(yè)在申請ISO9001認(rèn)證的方法

建立公司的ISO9001質(zhì)量管理體系

1）質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、記錄；

2）質(zhì)量管理體系運(yùn)行3個(gè)月以上

如何選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)

1）目前國內(nèi)的認(rèn)證有3種：國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)（有中國公司并備案）、國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)（有中國公司沒有備案、或備案只是業(yè)務(wù)開拓）、國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

2）選擇國外認(rèn)證時(shí)應(yīng)注意：查詢CNCA官網(wǎng)，確認(rèn)備案情況，沒有備案屬于在中國非法經(jīng)營，*不要選擇；

3）選擇國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)注意：

a）可以根據(jù)公司的產(chǎn)品選擇對應(yīng)的認(rèn)證機(jī)，如：電訊類產(chǎn)品選泰爾認(rèn)證中心； b）選擇公司所屬地有分公司、辦事處的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，節(jié)省差旅費(fèi)用；

c）認(rèn)證審核費(fèi)用可以參照國家針對性認(rèn)證的*限價(jià)，一般不得高于*限價(jià)，大部分認(rèn)證公司的實(shí)收價(jià)格低于*限價(jià)，可以洽談；

d）要求認(rèn)證安排全職的審核員來公司審核，兼職的審核人員工作作風(fēng)、專業(yè)態(tài)度會比較差，為了避免這種情況，*不要安排周六、周日審核；

簽訂認(rèn)證合同并提交資料

1）簽訂認(rèn)證合同：

a）注意審核費(fèi)用：初次審核、監(jiān)督審核、換證審核的費(fèi)用應(yīng)明確；

b）注意描述審核的產(chǎn)品范圍：如：襯衫、西褲、西裝的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售；

C）企業(yè)的經(jīng)營范圍、質(zhì)量管理體系范圍、認(rèn)證范圍的關(guān)系應(yīng)明確：經(jīng)營范圍包括質(zhì)量管理體系范圍，質(zhì)量管理體系應(yīng)包括認(rèn)證范圍。

2）提交認(rèn)證所需資料：

a）認(rèn)證申請表

b）企業(yè)基本信息表

C）質(zhì)量管理體系文件

d）經(jīng)年審的公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

e）經(jīng)年審的組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

f）產(chǎn)品工藝流程圖

g）內(nèi)審報(bào)告

h）管理評審報(bào)告

確認(rèn)認(rèn)證安排：

1）確認(rèn)認(rèn)證合同受理是否成功？一般認(rèn)證公司會主動跟我們確認(rèn)。

2）確認(rèn)*階段審核時(shí)間安排；現(xiàn)在ISO審核都會有二個(gè)階段，對于簡單的行業(yè)，如外貿(mào)公司，可以*階段、第二階段合并，所以要確認(rèn)*階段審核安排。