青島十萬級(jí)凈化車間工程施工
GMP廠房一般有萬級(jí),十萬級(jí)和三十萬級(jí),其中以十萬級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級(jí)多,十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。
溫度 18~28℃(十萬級(jí)、三十萬級(jí)) JGJ71-90 1次/班
濕度 45~65%(十萬級(jí)、三十萬級(jí)) JGJ71-90 1次/班
換氣次數(shù) 十萬級(jí)≥15次/小時(shí) JGJ71-90 1次/月
三十萬級(jí)≥12次/小時(shí)
靜壓差 ≥5PA(不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(潔凈室(區(qū))與室外)
≥5PA(潔凈室(區(qū))之間與非潔凈室(區(qū)))
塵埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十萬級(jí)
≤3500000個(gè)/M3 ≤20000個(gè)/M3
三十萬級(jí)
≤10500000個(gè)/M3 ≤60000個(gè)/M3
浮游菌 十萬級(jí)≤500個(gè)/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十萬級(jí)≤10個(gè)/皿 GB/T16294-1996 1次/周