一類醫(yī)療器械只需經(jīng)營范圍里添加即可

二類醫(yī)療器械??????備案即可

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求嚴(yán)格

辦理醫(yī)療器械需要的材料：

1，公司執(zhí)照、公章、人名章

2，產(chǎn)品注冊證

3，法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員 身份證復(fù)印件，學(xué)歷證明、體檢報(bào)告

4，房屋租賃證明，需提供平面圖

辦理流程：

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可；

2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查；

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。