海博爾凈化工程有限公司嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系和《ISO/DIS14644-1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》、《GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GMP-98藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《YFB001-95醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑規(guī)范》、《GB14925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施》、《YY0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》、《JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》等國(guó)際、**相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)每項(xiàng)工程從制圖設(shè)計(jì)到組織施工均有嚴(yán)格的操作規(guī)范和管理程序,并始終堅(jiān)持對(duì)客戶(hù)實(shí)行一年質(zhì)保、兩年維護(hù)、常年服務(wù),從而有效保證了工程的進(jìn)度、產(chǎn)品的質(zhì)量以及后期的服務(wù)。
“品質(zhì)高、服務(wù)優(yōu)”是海博爾凈化工程有限公司長(zhǎng)期為過(guò)去每一位需求者竭誠(chéng)服務(wù)而鑄就的良好口碑,也是對(duì)將來(lái)所有需求群體的千金一諾!
為您帶來(lái)更好的用戶(hù)體驗(yàn),滿(mǎn)足需求群體的所有要求,是我們永恒的追求。真誠(chéng)期待與您的合作。
海博爾帶您了解無(wú)塵車(chē)間管理制度(九)
5.2無(wú)塵車(chē)間管理規(guī)定——微塵粒子管理
5.2.1微塵粒子規(guī)格:目前我們公司使用的無(wú)塵車(chē)間等級(jí)為萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間;
5.2.2測(cè)試儀器及方法:
5.2.2.1測(cè)試儀使用灰塵粒子計(jì)數(shù)器;
5.2.2.2使用方法參見(jiàn)《灰塵粒子計(jì)數(shù)器使用說(shuō)明》;
5.2.3測(cè)試頻率:
5.2.3.1無(wú)塵度測(cè)試分日測(cè)試和月測(cè)試,日測(cè)試作業(yè)部門(mén)白/晚班需各測(cè)試2次;
5.2.3.2白班10:00及13:00左右進(jìn)行測(cè)試;晚班22:00及3:00左右進(jìn)行測(cè)試;
5.2.3.3月測(cè)試頻率具體測(cè)試時(shí)間為每月15號(hào)左右,開(kāi)線(xiàn)生產(chǎn)后隨機(jī)抽測(cè);
5.2.4管理方法:
5.2.4.1各無(wú)塵度記錄擔(dān)當(dāng)者按規(guī)定時(shí)間測(cè)試無(wú)塵度并填寫(xiě)《微塵度實(shí)測(cè)記錄表》。如果溫濕度值超過(guò)規(guī)定值范圍之外時(shí),立即通知生產(chǎn)主管停止產(chǎn)線(xiàn)作業(yè),并要求責(zé)任人立刻進(jìn)行改善,當(dāng)無(wú)塵度值達(dá)到控制的范圍后方可再恢復(fù)生產(chǎn);
5.2.4.2同時(shí)發(fā)《IPQC不良改善通知書(shū)》要求相關(guān)部門(mén)擬對(duì)策,并查驗(yàn)有效性。
5.3無(wú)塵車(chē)間管理規(guī)定——靜電管理
5.3.1相關(guān)規(guī)格
5.3.1.1靜電規(guī)格:ATC亞通公司無(wú)塵車(chē)間的靜電控制范圍為:-150v及+150v之間;
5.3.1.2接地規(guī)格:ATC亞通公司無(wú)塵車(chē)間的內(nèi)阻控制范圍為:100*106Ω之內(nèi);
5.