公司嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系和《ISO/DIS14644-1 國際標(biāo)準(zhǔn)》、《GB50073-2001 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《GMP-98 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《YFB001-95 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑規(guī)范》、《GB14925-2001 實驗動物環(huán)境與設(shè)施》、《YY0033-2000 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》、《JGJ71-90 潔凈室施工及驗收規(guī)范》等國際、**相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,對每項工程從制圖設(shè)計到組織施工均有嚴(yán)格的操作規(guī)范和管理程序,并始終堅持對客戶實行一年質(zhì)保、兩年維護、終身服務(wù),從而有效保證了工程的進度和產(chǎn)品的質(zhì)量。 “品質(zhì)高、服務(wù)優(yōu)”是海博爾凈化工程有限公司長期為過去每一位需求者竭誠服務(wù)而鑄就的良好口碑,也是對將來所有需求群體的千金一諾!為您帶來更好的用戶體驗,滿足需求群體的所有要求,是我們永恒的追求。真誠期待與您的合作。
GMP凈化工程室分類
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,**限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
GMP凈化工程的分類作簡單介紹:
1、 亂流式 (Turbulent Flow)
空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)的空氣過濾器(HEPA) 進入GMP凈化工程室,并由GMP凈化工程室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于GMP凈化工程室等級1,000-100,000級。
優(yōu)點:構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。
缺點:亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn)再,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當(dāng)長一段時間。