濟(jì)南ISO9001認(rèn)證需要什么材料？

ISO質(zhì)量管理體系中的ISO9001體系認(rèn)證的條件

ISO9001認(rèn)證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：

一是建立健全質(zhì)量保證體系，

二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。

關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，貫徹手冊(cè)和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。

與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：

1、要求策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃；

2、要求掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

3、要求與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議；

4、要求送審質(zhì)量保證手冊(cè)；

5、要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；

6、要求接受現(xiàn)場檢查，及時(shí)反饋信息；

7、要求對(duì)不符合項(xiàng)組織整改；

8、要求通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書；

9、要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；

10、要求進(jìn)行整改，迎接檢查。

企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證必備條件：

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

3．產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

如果只是因?yàn)橥稑?biāo)、出口、推廣需要，只要拿到一張證書即可，至于企業(yè)是否符合ISO 9001運(yùn)行要求和是否按照ISO 9001認(rèn)真執(zhí)行運(yùn)行都無所謂，那么就是提供企業(yè)的注冊(cè)文件和信息，認(rèn)證咨詢公司會(huì)安排輔導(dǎo)老師，先幫你們把審核需要的文件全部做全，甚至可以線上協(xié)助企業(yè)來做，都不用去企業(yè)現(xiàn)場，然后資料做好后，安排審核員來現(xiàn)場走個(gè)過場，做好審核文件，提交機(jī)構(gòu)，就可以簽發(fā)證書了，以后每年年審還是同樣的流程，

如果是想利用ISO 9001對(duì)企業(yè)進(jìn)行科學(xué)的運(yùn)行管理，認(rèn)真執(zhí)行，管控質(zhì)量，那么就需要專業(yè)的輔導(dǎo)老師，要先去企業(yè)現(xiàn)場，做認(rèn)證前期的輔導(dǎo)培訓(xùn)，企業(yè)成立項(xiàng)目組，負(fù)責(zé)人員到場，人員工作分配詳細(xì)，會(huì)先試運(yùn)行一段時(shí)間，具體問題在匯總解決，運(yùn)行沒有問題后，安排機(jī)構(gòu)審核員來企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審核，審核結(jié)束后簽發(fā)證書，以后的年審，就不用認(rèn)證咨詢公司參考了，直接聯(lián)系機(jī)構(gòu)，進(jìn)行審核即可，因?yàn)檫^程管控文件，質(zhì)量手冊(cè)，程序文件都是齊全正規(guī)的，

實(shí)際上國內(nèi)先做種的做的比較多，就算先做很多省份已經(jīng)嚴(yán)格的在管控，監(jiān)督部門隨機(jī)抽查，但是企業(yè)畢竟是利益作為主導(dǎo)的，有個(gè)專門對(duì)接團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)應(yīng)付即可，

但是也不可否認(rèn)，大的企業(yè)，都是會(huì)很認(rèn)真的貫徹內(nèi)部的各項(xiàng)體系文件，畢竟規(guī)模體量有那么大的時(shí)候，還是需要制度的管控為有效，沒有那個(gè)管理團(tuán)隊(duì)能對(duì)較大企業(yè)垂直管理的那么

1.什么是ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證？

ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的系列標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)若要實(shí)施其質(zhì)量方針就必須建立有效運(yùn)行的質(zhì)量體系，通過對(duì)質(zhì)量環(huán)的分析，找出影響產(chǎn)品/服務(wù)的技術(shù)、管理及人的因素，并使之在所建立的質(zhì)量體系中始終處于受控狀態(tài)，以減少、消除或預(yù)防質(zhì)量缺陷，保證滿足顧客的需要和期望。該系列標(biāo)準(zhǔn)從規(guī)范化和通用性的角度體現(xiàn)了質(zhì)量管理的思想和原則，代表了的現(xiàn)代質(zhì)量管理思想。

2.申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備那些資料？

1) 營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（由申請(qǐng)方提供）

2) 資質(zhì)證明或許可證復(fù)印件（如國家法律法規(guī)有要求時(shí)由申請(qǐng)方提供）

3) 組織結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)流程

4) 產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)

5) ISO9001質(zhì)量管理體系文件

1.ISO9001認(rèn)證大致流程：

1) 咨詢輔導(dǎo)師進(jìn)企業(yè)診斷；

2) 簽署合同，輔導(dǎo)老師進(jìn)企業(yè)進(jìn)行輔導(dǎo)或培訓(xùn)

3) 指導(dǎo)企業(yè)建立體系文件，進(jìn)行文件運(yùn)行，指導(dǎo)現(xiàn)場整改；

4) 向認(rèn)證公司申請(qǐng)現(xiàn)場審核；

5) 認(rèn)證公司受理后排定審核計(jì)劃并通知企業(yè)；

6) 現(xiàn)場審核，一般情況下輔導(dǎo)老師會(huì)全程陪同；

7) 企業(yè)在輔導(dǎo)老師的協(xié)助下進(jìn)行問題整改；

8) 認(rèn)證公司向企業(yè)頒發(fā)證書；

9) 體系運(yùn)行后續(xù)維護(hù) 。

2. ISO9001認(rèn)證過程中會(huì)審核哪些東西（包含但不限）:

1) 質(zhì)量手冊(cè)、 程序文件、 內(nèi)審審核、 管理評(píng)審

2) 三階作業(yè)指導(dǎo)及檢驗(yàn)指導(dǎo)文件

3) 日常運(yùn)行記錄（檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、采購記錄、銷售記錄、倉儲(chǔ)記錄、設(shè)備保養(yǎng)等

4) 計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)、特種設(shè)備檢驗(yàn)等。

以上材料一般由咨詢培訓(xùn)老師指導(dǎo)企業(yè)完成。