空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的關(guān)鍵。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。同時它還必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度,對新風(fēng)進(jìn)行過濾,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn),對于保證實(shí)驗(yàn)室相對負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。
控制系統(tǒng):是整個潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的神經(jīng)中樞。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對象是危險性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以少的維護(hù)人員,運(yùn)用化的管理維護(hù)手段,來實(shí)時監(jiān)控每一個實(shí)驗(yàn)室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn):對于300000級空氣凈化處理,可采用亞過濾器代替過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、過濾器三級過濾器;中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;或亞空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
車間空氣凈化等級。
30萬級; 微生物允許數(shù):1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。
10萬級;微生物允許數(shù):500浮游菌/立方米; 適用場合:注射劑濃配車間。
1萬級;微生物允許數(shù):100浮游菌/立方米 ;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料終處理車間。
100級;微生物允許數(shù):5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。