萬級凈化車間檢測標準:
氣流速度及其均勻度檢測,是無塵室效果的其他各項檢測的前提,這項檢測的目的是為了明確單向流無塵室工作區(qū)的平均氣流通度及其均勻性。
1)室內潔凈度的檢測:潔凈度的檢測是為了確定潔凈環(huán)境可達到的空氣潔凈度級別,可采用粒子計數器檢測。
2)自凈時間的檢測:通過確定自凈時間,查明潔凈室內部發(fā)生污染時恢復其原有潔凈度的能力。
3)照度的檢測:照度檢測的目的是為了判明潔凈室的照度水平和照度的均勻性。 4)振動的檢測:振動檢測的目的是為了判明無塵室各表明的振動幅度。
5)溫、濕度的檢測:溫、濕度檢測的目的是把溫度、濕度調整到一定限度內的能力。其內容包括檢測無塵室的送風溫度,檢測有代表性測點的空氣溫度,檢測無塵室中心點的空氣溫度,檢測敏感元件處的空氣度,檢測室內空氣相對溫度,檢測回風溫度。
對于以微生物為控制對象的生物凈化車間其重點要控制微生物的產生和傳播,因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件,因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中,這類凈化工程只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕。
藥品生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數,需對各項風量進行比較,取值。在實際中,100級換氣次數為300~400次/h,1萬級為25—35次/h,10萬級為15—20次/h。
溫度:100級及1萬級取20~23~C(夏季),10萬級及30萬級取24~26~C,一般區(qū)26~27~C。
光電光學行業(yè)車間凈潔無塵車間溫濕度標準::
光電光學制品無塵車間一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要保證達到除靜電的要求。
溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為55+5%100級及1萬級屬無菌室相對濕度:易吸潮藥品45% 一50%(夏季),片劑等固體制劑50% ~55%,水針及口服液55% ~65% 。
十萬級凈化車間標準和特點:
標準一:塵粒允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。
0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70~100微米,的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統(tǒng),使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個,潔凈度非常高。 標準二:微生物允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養(yǎng)皿。
微生物包括、病毒、單細胞生物等,凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時,須有特殊的培養(yǎng)皿,每個培養(yǎng)皿內放置由特定的營養(yǎng)物質,在車間放置一段時間,根據營養(yǎng)物質中生長的細
標準三:壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。
10萬級凈化車間標準四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。