世界各國(guó)均有自定規(guī)格，但普遍依據(jù)美國(guó)聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn)【Federal Standard (FS) 209E, 1992】，可將無(wú)塵室分為六級(jí)。分別是1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)，如果無(wú)塵室的等級(jí)只用塵粒數(shù)目來(lái)敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5μm，例如，1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)無(wú)塵室塵粒數(shù)目分別小于或等于1顆、10顆、100顆，如果塵粒尺寸不是0.5μm，無(wú)塵室等級(jí)應(yīng)以在一特定塵粒尺寸的級(jí)數(shù)來(lái)表示。例如：10級(jí)在0.2μm(塵粒尺寸在0.2μm或更大下，密度不大于75顆/立方英尺)，1級(jí)在0.1μm(塵粒尺寸在0.1μm或更大下，密度不大于35顆/立方英尺)。

萬(wàn)級(jí)凈化車間的潔凈度：潔凈度10000級(jí)cleanliness class 10000（P2萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室即ISO7級(jí)）即大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3 (35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。

壓差及溫濕度控制：

1）溫度:干盤管系統(tǒng)控制。

2）濕度:空調(diào)箱調(diào)節(jié)通過(guò)感測(cè)的信號(hào),控制三通閥開度來(lái)調(diào)節(jié)空調(diào)箱盤管進(jìn)水量。

3）正壓:空調(diào)箱調(diào)節(jié),根據(jù)靜壓感測(cè)的信號(hào),自動(dòng)調(diào)節(jié)空調(diào)箱馬達(dá)變頻器的頻率,從而調(diào)節(jié)進(jìn)入室內(nèi)的新風(fēng)量。

藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取值。在實(shí)際中，100級(jí)換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬(wàn)級(jí)為25—35次／h，10萬(wàn)級(jí)為15—20次／h。

溫度：100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)取20～23~C(夏季)，10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。

光電光學(xué)行業(yè)車間凈潔無(wú)塵車間溫濕度標(biāo)準(zhǔn):：

光電光學(xué)制品無(wú)塵車間一般適用于電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)、半導(dǎo)體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè)，除了要空氣潔凈度以外，還要保證達(dá)到除靜電的要求。

溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對(duì)濕度為55+5％100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)屬無(wú)菌室相對(duì)濕度：易吸潮藥品45％ 一50％(夏季)，片劑等固體制劑50％ ～55％，水針及口服液55％ ～65％ 。

其他影響因素：

除了空間和環(huán)境要求之外，設(shè)計(jì)或建造者經(jīng)常忽略影響恒溫恒濕潔凈車間合規(guī)性的一些因素，導(dǎo)致溫度和濕度過(guò)高或者潔凈度達(dá)不到要求。例如，外部氣候因素考慮并不，不考慮設(shè)備耗盡量，不考慮設(shè)備產(chǎn)生的熱量，導(dǎo)致恒溫恒濕潔凈車間無(wú)法達(dá)到恒溫標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備產(chǎn)生的粉塵量影響恒溫恒濕潔凈車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，以及設(shè)備產(chǎn)生的水分量不考慮同時(shí)有工作人員的數(shù)量導(dǎo)致恒溫恒濕潔凈車間的恒濕標(biāo)準(zhǔn)受到人員散發(fā)水分的嚴(yán)重影響。