世界各國均有自定規(guī)格，但普遍依據(jù)美國聯(lián)邦政府頒布的標準【Federal Standard (FS) 209E, 1992】，可將無塵室分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，如果無塵室的等級只用塵粒數(shù)目來敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5μm，例如，1級、10級、100級無塵室塵粒數(shù)目分別小于或等于1顆、10顆、100顆，如果塵粒尺寸不是0.5μm，無塵室等級應(yīng)以在一特定塵粒尺寸的級數(shù)來表示。例如：10級在0.2μm(塵粒尺寸在0.2μm或更大下，密度不大于75顆/立方英尺)，1級在0.1μm(塵粒尺寸在0.1μm或更大下，密度不大于35顆/立方英尺)。

凈化車間恒溫恒濕制熱原理，當凈化車間溫度低于所設(shè)定溫度兩度以上（包括兩度）之時，四通換向門閥轉(zhuǎn)換，外機變蒸發(fā)器而車間內(nèi)變冷凝器予車間內(nèi)制熱，如制熱量不足時，會接通輔助電加熱器給車間內(nèi)空氣加熱，接通風機送至空調(diào)房間，達到加熱目的。

藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風量進行比較，取值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬級為25—35次／h，10萬級為15—20次／h。

溫度：100級及1萬級取20～23~C(夏季)，10萬級及30萬級取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。

光電光學行業(yè)車間凈潔無塵車間溫濕度標準:：

光電光學制品無塵車間一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導(dǎo)體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè)，除了要空氣潔凈度以外，還要保證達到除靜電的要求。

溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5％100級及1萬級屬無菌室相對濕度：易吸潮藥品45％ 一50％(夏季)，片劑等固體制劑50％ ～55％，水針及口服液55％ ～65％ 。

其他影響因素：

除了空間和環(huán)境要求之外，設(shè)計或建造者經(jīng)常忽略影響恒溫恒濕潔凈車間合規(guī)性的一些因素，導(dǎo)致溫度和濕度過高或者潔凈度達不到要求。例如，外部氣候因素考慮并不，不考慮設(shè)備耗盡量，不考慮設(shè)備產(chǎn)生的熱量，導(dǎo)致恒溫恒濕潔凈車間無法達到恒溫標準，設(shè)備產(chǎn)生的粉塵量影響恒溫恒濕潔凈車間的潔凈度標準，以及設(shè)備產(chǎn)生的水分量不考慮同時有工作人員的數(shù)量導(dǎo)致恒溫恒濕潔凈車間的恒濕標準受到人員散發(fā)水分的嚴重影響。