這份技術(shù)規(guī)范結(jié)合ISO9001:2000,敘述了汽車相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量體系要求質(zhì)量體系需求。
ISO/TS16949適用于提供以下項(xiàng)目的生產(chǎn)和服務(wù)部件的供方及分承包方"現(xiàn)場(chǎng)":
⑴ 部件或材料。
⑵ 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它終加工服務(wù)。
⑶ 其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。
注:“遙遠(yuǎn)的位置”例如設(shè)計(jì)中心和公司總部也是現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分。同樣,在新標(biāo)準(zhǔn)中他們不能單獨(dú)獲取認(rèn)證.ISO/TS16949也適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。
除了包括被客戶定義的特定產(chǎn)品(比如:半導(dǎo)體,工具裝設(shè)備制造等)和汽車工業(yè)直接的供應(yīng)者(層級(jí)一)之外的組織ISO/TS16949的范圍相對(duì)QS-9000沒有變動(dòng)太大。
符合ISO/TS16949+客戶的特殊要求+IATF認(rèn)可的注冊(cè)=符合所有公司的質(zhì)量要求。
,16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ)
因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù),這要求在方法上和文件形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。
第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949:2002注冊(cè)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。
與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。
第三,IATF要求,必須有少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績(jī)記錄”和內(nèi)部審核和對(duì)前12個(gè)月管理評(píng)審的策劃和結(jié)果的記錄。
第四,必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。
原料來自獲得有機(jī)認(rèn)證的產(chǎn)品和野生(天然)產(chǎn)品;獲得有機(jī)認(rèn)證的原料在終產(chǎn)品中所占的比例不少于95%;只允許使用天然的調(diào)料、色素和香料等輔助原料和有機(jī)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中允許使用的物質(zhì),不允許使用人工合成的添加劑;有機(jī)產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工、貯存和運(yùn)輸?shù)倪^程中應(yīng)避免污染;加工和貿(mào)易全過程必需有完整的檔案記錄,包括相應(yīng)的票據(jù)。
ISO22000適用于整個(gè)食品供應(yīng)鏈中所有的組織,包括飼料加工、初級(jí)產(chǎn)品加工、到食品的制造、運(yùn)輸和儲(chǔ)存、以及零售商和飲食業(yè)。另外,與食品生產(chǎn)緊密關(guān)聯(lián)的其它組織也可以采用該標(biāo)準(zhǔn),如食品設(shè)備的生產(chǎn)、食品包裝材料的生產(chǎn)、食品清潔劑的生產(chǎn)、食品添加劑的生產(chǎn)和其它食品配料的生產(chǎn)等。