1銷售什么樣的醫(yī)療產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

《醫(yī)療器械分類規(guī)則》將醫(yī)療器械按照其性有效性的區(qū)別分為ⅠⅡⅢ三類。同時做出規(guī)定，開辦類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照，不允許經(jīng)營相應(yīng)項目。

經(jīng)營銷售醫(yī)療Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請注冊、地址變更法人變更，新公司注冊、老公司經(jīng)營范圍加項、有地址免核查，無地址提供地址各種情形醫(yī)療資質(zhì)審批。

目前食品衛(wèi)生和醫(yī)療藥品同時由工商局藥監(jiān)部門管理，由于醫(yī)療藥品涉及到病人的病情甚至人身，所以國家對醫(yī)療器械核查的比較嚴(yán)，致使醫(yī)療器械銷售公司的注冊是越來越難，不僅要求指標(biāo)嚴(yán)，審核時間長，還需要藥檢所老師去實地核查。不僅辦理時間長。還要與多個部門聯(lián)系溝通，逐一辦理。如果你不是很清楚辦理流程和所需材料，會很容易走冤枉路，不僅耽誤時間，延誤出證，可能還會在藥監(jiān)局留下不好印象，影響公司以后運營。

《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和《醫(yī)療器械分類目錄》將所有醫(yī)療器械分為一二三三類，經(jīng)營一類醫(yī)療器械是不需要醫(yī)療器械許可證的，經(jīng)營二三類的必須依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能合法經(jīng)營。二三類醫(yī)療器械都分為介入植入材料、普通器械設(shè)備、醫(yī)用耗材和輔料既管理者所稱的ABC類，每個分類對場地人員的要求都不盡相同，經(jīng)營范圍里添加體外診斷試劑的還需要冷庫等等要求。下面掘金小周給您大致介紹一下申請A\C類醫(yī)療器械許可證大致要求。

A類醫(yī)療器械、C類醫(yī)療器械均要求公司所有人在石家莊市二級以上醫(yī)療機構(gòu)出具體檢報告，體檢均應(yīng)包含入職體檢項目。A類要求有兩名本科醫(yī)學(xué)人員擔(dān)任質(zhì)量管理人二C類則要求一人即可。A類需要100平米辦公室20平米庫房，C類要求50平米辦公室60平米庫房。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證大致按如下步驟進(jìn)行：

一、原有公司名稱的，需要提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；新開公司首先要有工商部門開具的《公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。

第四，覺安。就是感覺很平安，只有慈悲的人，他才感覺平安。舉個例子，今天你對人家不好了，你感覺就不平安了，你知道他總會給你反擊的。今天我在公司里罵了這個人，你馬上就會想，他會不會去總經(jīng)理那兒講我的不好，你就不平安了，就不舒服了，就很難過了。

第五，就是不見惡夢。經(jīng)常慈悲的人，他不會做惡夢的。很嗔恨的人，才會做惡夢。

第六，天護(hù)。一個人有慈悲心，天上的菩薩、天上的護(hù)法神都會保護(hù)你的。如果沒有菩薩保佑你，就說明你還沒有慈悲?，F(xiàn)在真正慈悲的人有幾個?慈悲是不容易的，慈悲的人必須有度量。待會兒給你們講這個度。

第七，人愛。就是人見人愛，人家看見你會喜歡的，哦，你這個人很善良，你這個人很慈悲，我愿意跟你交朋友。

第八，在所得利。只要是慈悲的人，你所做的一切都會得到利益。不懂慈悲的人，你去動壞腦筋好了，你去弄人家好了，到了后，得不到利益的。

想想看，一個人慈悲是多么的重要。如果一個人不懂得慈悲，他就不懂得修心。慈悲也是修行的根本基礎(chǔ)之一。如果一個人不懂得慈悲的話，他就不懂得修行。今天，你看到他可憐了，你就會救他。