二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所需要的申請(qǐng)材料：

1.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件 4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明 5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明; 6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件; 7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄; 8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的一般流程？

開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向河北省省人民政府食品藥品部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)河北省省人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，證書(shū)有效期五年。

辦理程序： 1、資料審核。申請(qǐng)材料不齊全或格式不符，應(yīng)當(dāng)5個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；2、自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)許可證的決定；3、決定作出10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)應(yīng)具備的條件：

（一）具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理人員。（二）相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）合適的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；（五）具備產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或由第三方提供技術(shù)支持。

第四，覺(jué)安。就是感覺(jué)很平安，只有慈悲的人，他才感覺(jué)平安。舉個(gè)例子，今天你對(duì)人家不好了，你感覺(jué)就不平安了，你知道他總會(huì)給你反擊的。今天我在公司里罵了這個(gè)人，你馬上就會(huì)想，他會(huì)不會(huì)去總經(jīng)理那兒講我的不好，你就不平安了，就不舒服了，就很難過(guò)了。

第五，就是不見(jiàn)惡夢(mèng)。經(jīng)常慈悲的人，他不會(huì)做惡夢(mèng)的。很嗔恨的人，才會(huì)做惡夢(mèng)。

第六，天護(hù)。一個(gè)人有慈悲心，天上的菩薩、天上的護(hù)法神都會(huì)保護(hù)你的。如果沒(méi)有菩薩保佑你，就說(shuō)明你還沒(méi)有慈悲。現(xiàn)在真正慈悲的人有幾個(gè)?慈悲是不容易的，慈悲的人必須有度量。待會(huì)兒給你們講這個(gè)度。

第七，人愛(ài)。就是人見(jiàn)人愛(ài)，人家看見(jiàn)你會(huì)喜歡的，哦，你這個(gè)人很善良，你這個(gè)人很慈悲，我愿意跟你交朋友。

第八，在所得利。只要是慈悲的人，你所做的一切都會(huì)得到利益。不懂慈悲的人，你去動(dòng)壞腦筋好了，你去弄人家好了，到了后，得不到利益的。

想想看，一個(gè)人慈悲是多么的重要。如果一個(gè)人不懂得慈悲，他就不懂得修心。慈悲也是修行的根本基礎(chǔ)之一。如果一個(gè)人不懂得慈悲的話(huà)，他就不懂得修行。今天，你看到他可憐了，你就會(huì)救他。