二類醫(yī)療器械經營備案憑證所需要的申請材料:
1.第二類醫(yī)療器械經營備案表 2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件 3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 4.組織機構與部門設置說明 5.經營范圍、經營方式說明; 6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件; 7.經營設施、設備目錄; 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 9.經辦人授權證明。
辦理醫(yī)療器械經營許可證的一般流程?
開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向河北省省人民政府食品藥品部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經河北省省人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)放經營許可證,證書有效期五年。
辦理程序: 1、資料審核。申請材料不齊全或格式不符,應當5個工作日內補正的全部內容;2、自受理申請之日起30個工作日內作出是否核發(fā)許可證的決定;3、決定作出10日內向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經營許可申請應具備的條件:
(一)具有符合規(guī)定的質量管理機構及質量管理人員。(二)相對獨立的經營場所;(三)合適的儲存設施、設備;(四)應當建立健全產品質量管理制度;(五)具備產品技術培訓和售后服務的能力,或由第三方提供技術支持。
第四,覺安。就是感覺很平安,只有慈悲的人,他才感覺平安。舉個例子,今天你對人家不好了,你感覺就不平安了,你知道他總會給你反擊的。今天我在公司里罵了這個人,你馬上就會想,他會不會去總經理那兒講我的不好,你就不平安了,就不舒服了,就很難過了。
第五,就是不見惡夢。經常慈悲的人,他不會做惡夢的。很嗔恨的人,才會做惡夢。
第六,天護。一個人有慈悲心,天上的菩薩、天上的護法神都會保護你的。如果沒有菩薩保佑你,就說明你還沒有慈悲?,F(xiàn)在真正慈悲的人有幾個?慈悲是不容易的,慈悲的人必須有度量。待會兒給你們講這個度。
第七,人愛。就是人見人愛,人家看見你會喜歡的,哦,你這個人很善良,你這個人很慈悲,我愿意跟你交朋友。
第八,在所得利。只要是慈悲的人,你所做的一切都會得到利益。不懂慈悲的人,你去動壞腦筋好了,你去弄人家好了,到了后,得不到利益的。
想想看,一個人慈悲是多么的重要。如果一個人不懂得慈悲,他就不懂得修心。慈悲也是修行的根本基礎之一。如果一個人不懂得慈悲的話,他就不懂得修行。今天,你看到他可憐了,你就會救他。