三類經(jīng)營(yíng)許可的流程：

流程：網(wǎng)上提交申請(qǐng)—通過(guò)后去現(xiàn)場(chǎng)交材料—核驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)—核查通過(guò)后下證

材料：地址為商業(yè)用途,辦公50平米、庫(kù)房100平米，2個(gè)醫(yī)學(xué)專業(yè)人員，（一個(gè)擔(dān)任質(zhì)管、一個(gè)擔(dān)任驗(yàn)收），4個(gè)普通高中以上學(xué)歷人員，執(zhí)照副本、公章、租房合同、產(chǎn)權(quán)證明、健康證、簡(jiǎn)歷、醫(yī)療器械軟件。法人和負(fù)責(zé)人可以同為一個(gè)人擔(dān)任，此人必須是大專以上學(xué)歷，庫(kù)房和辦公室在一個(gè)地方一個(gè)醫(yī)療器械軟件即可，如不在一個(gè)地方則需兩個(gè)醫(yī)療器械軟件。

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類醫(yī)療企業(yè)備案

石家莊如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。石家莊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有什么要求，石家莊注冊(cè)醫(yī)療公司的條件有哪些，都有哪些硬性要求呢。

目前石家莊辦理醫(yī)療器械銷售公司注冊(cè)有幾下幾個(gè)硬性要求需要滿足

（一）：面積要求。目前北京市醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)單位的企業(yè)準(zhǔn)入要求，銷售三類醫(yī)療器械的單位，辦公場(chǎng)所的使用面積不得小于六十平米。

（二）：人員要求。的醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法規(guī)定，銷售醫(yī)療器械需要有相應(yīng)的醫(yī)學(xué)或者計(jì)算機(jī)專業(yè)人員擔(dān)當(dāng)企業(yè)的質(zhì)量管理人，企業(yè)的法人必須有大專以上學(xué)歷。

（三）：企業(yè)要求。新政策對(duì)醫(yī)療企業(yè)的注冊(cè)資金要求取消，要求企業(yè)必須使用醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，對(duì)企業(yè)的進(jìn)銷存進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

自2019年7月15號(hào)起，石家莊各區(qū)二類醫(yī)療產(chǎn)品取消審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，二類產(chǎn)品只需要備案登記。新設(shè)的醫(yī)療器械單位二類產(chǎn)品不再寫(xiě)到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

銷售二類醫(yī)療器械備案須知請(qǐng)撥打張經(jīng)理熱線

從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品yao品監(jiān)督管理部門備案，填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，相關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。并且應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案之日起3個(gè)月內(nèi)，按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。

醫(yī)療器械二類辦理流程：

網(wǎng)上提交材料-市食藥局遞交材料當(dāng)場(chǎng)審核-辦結(jié)－抽查地址—下證

醫(yī)療器械三類辦理流程:

準(zhǔn)備材料遞交市審批局－核查場(chǎng)地－下證