廣州辦理藥品零售經(jīng)營許可證流程

廣州代辦藥品零售經(jīng)營許可證條件

廣州怎么辦理藥品零售經(jīng)營許可證

廣州辦理藥品零售經(jīng)營許可證需要多久下證

------黃 I8I，ZZZ5，673O------------------------------------------

------黃 I8I，ZZZ5，673O------------------------------------------

開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

受理條件

符合以下全部條件的單位可以提出申請：

（1）符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。

（2）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

（3）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。

（4）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。

（5）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。

（6）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力。

（7）符合《藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》的要求。

（8）國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 申請人取得《同意籌建通知書》并完成籌建后向食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請，并提交申請所需的材料。

------黃 I8I，ZZZ5，673O------------------------------------------

注意事項：

1、申請資料必須真實、準(zhǔn)確、清晰，有簽字或蓋章。所有復(fù)印件須提供原件供窗口工作人員核對，復(fù)印件上須注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章（無公章須由提交人簽名確認）。以上材料統(tǒng)一使用A4規(guī)格紙張，按照申請資料目錄順序裝訂成冊。

2、對企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，對提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙的行為，將依法予以處理。

25個工作日

法定辦結(jié)時限

15個工作日