鄭州市高新區(qū)二類醫(yī)療器械備案辦理的流程周期和費(fèi)用
對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料有要求：
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
10、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(鼓勵(lì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，如無此項(xiàng)，可免說明);
11、其他證明材料(如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)。
在鄭州，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何申請(qǐng)? 申請(qǐng)需要滿足哪些條件才行?
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程是怎樣的?那么經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械也是需要申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者備案的，叫法不同，但其實(shí)辦理?xiàng)l件和流程都是一樣的。那么我們今天主要介紹的是經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械所需要申請(qǐng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何申請(qǐng)，具體申請(qǐng)需要滿足哪些條件，及具體辦理流程有哪些
?在鄭州，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件和要求介紹。
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