摘要:鋁蓋在無(wú)菌注射劑包裝密封中的作用毋庸置疑是核心部分,鋁蓋的價(jià)值是將膠塞牢牢的壓在瓶口實(shí)現(xiàn)密封,以此滿(mǎn)足瓶?jī)?nèi)的產(chǎn)品無(wú)菌儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)囊蟆?/p>
通過(guò)以下三個(gè)課題來(lái)看看鋁蓋一步一步實(shí)現(xiàn)自身的價(jià)值和責(zé)任。
一、 無(wú)菌包裝瓶口結(jié)構(gòu)和鋁蓋的關(guān)系?
二、 鋁蓋的哪一些尺寸和技術(shù)指標(biāo)會(huì)影響鉚合力?
三、 有哪幾種軋蓋的方法將鋁蓋鉚合在瓶口?
無(wú)菌包裝瓶口結(jié)構(gòu)和鋁蓋的關(guān)系?
目前我們接觸到絕大部分的無(wú)菌西林瓶、卡式瓶、大輸液瓶的瓶口是直口非螺紋結(jié)構(gòu)的,可以從以下幾點(diǎn)理解:
1、無(wú)菌注射器基本是一次使用而非像口服制劑會(huì)進(jìn)行多次打開(kāi)關(guān)閉重復(fù)使用。無(wú)菌注射劑的使用風(fēng)險(xiǎn)高,因此責(zé)任的劃分大家更追求明確(產(chǎn)品出了問(wèn)題是使用不當(dāng),還是廠(chǎng)家生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸出的問(wèn)題),非螺紋口的密封打開(kāi)之后就破壞了原有的包裝結(jié)構(gòu)。
2、從包裝瓶的清洗環(huán)節(jié)考慮,螺紋瓶的螺紋槽會(huì)給清洗和都帶來(lái)更多的困難。而光滑的瓶口結(jié)構(gòu)清洗驗(yàn)證更簡(jiǎn)單可靠。
3、從生產(chǎn)成本角度來(lái)看,螺紋口的瓶子都會(huì)高于非螺紋口的瓶子,因?yàn)榧庸すに囋黾恿艘坏?,在保證密封要求的情況下降低成本是大家的共同目標(biāo)。
4、西林瓶、卡式瓶、輸液瓶的光瓶口通過(guò)軋蓋機(jī)和鋁蓋鉚合在一起,以實(shí)現(xiàn)無(wú)菌注射劑密封的要求!
鋁蓋的哪一些尺寸和技術(shù)指標(biāo)會(huì)影響鉚合力?
鋁蓋的生產(chǎn)工藝可分成三個(gè)步驟,步剪裁、第二步?jīng)_壓成型、第三步熱處理。其中包括關(guān)鍵的一步——回火處理,實(shí)現(xiàn)鋁板的剛性和韌性兼顧。
鋁蓋要保證和瓶口的有效鉚合力(也可以理解成咬合力)那我們?cè)谠O(shè)計(jì),采購(gòu),檢驗(yàn)環(huán)節(jié)應(yīng)該對(duì)哪些技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控管理;
1、鋁材的型號(hào):不同的型號(hào)的鋁材剛性是不一樣的。
2、鋁蓋的壁厚:這是鋁蓋的鋁板厚度。
3、鋁蓋的硬度:這個(gè)指標(biāo)對(duì)鋁蓋的鉚合力來(lái)說(shuō)是非常非常重要的。這點(diǎn)你們以前關(guān)注過(guò)了嗎?在我們沒(méi)有接觸扭力分析儀器之前我個(gè)人就忽略了這個(gè)因素。
4、鋁蓋內(nèi)高度:當(dāng)然這個(gè)指標(biāo)是非常直觀(guān)的,可以簡(jiǎn)單的測(cè)量出來(lái),但關(guān)鍵的鋁蓋長(zhǎng)度應(yīng)該通過(guò)軋蓋后的延展深度來(lái)判斷,比較合理的長(zhǎng)度度為1.5-1.7mm。這個(gè)長(zhǎng)度數(shù)據(jù)和軋蓋機(jī)壓力、膠塞的硬度、瓶口的尺寸都有關(guān)系。
生產(chǎn)過(guò)程中你碰到鋁蓋起皺不一定是軋蓋機(jī)出問(wèn)題了,很有可能是鋁蓋超出鋁材的擠壓空間導(dǎo)致的(將軍肚就是肉太多沒(méi)有地方放那只能凸出來(lái),是一個(gè)道理。)
6. 瓶口的外脖底部角度:這個(gè)角度是鋁蓋鉚合處,如果角度設(shè)計(jì)的太小鋁蓋變形量就會(huì)太大,導(dǎo)致鋁蓋折邊處容易斷裂;如果角度太大那鋁蓋的折邊角度就相對(duì)小,咬合力就下降。比較合理的角度為15-25°當(dāng)然這個(gè)角度和鋁蓋的回火硬度形成一個(gè)對(duì)應(yīng)關(guān)系。
有哪幾種軋蓋的方法將鋁蓋鉚合在瓶口?
鋁蓋的鉚合目前可以分成二大類(lèi)別,抓壓法、輥壓法。從無(wú)菌生產(chǎn)線(xiàn)來(lái)看大部分選擇輥壓法來(lái)完成。
抓壓法;如下圖所見(jiàn)類(lèi)似我們喝瓶酒的啤酒蓋,通過(guò)抓壓完成。瓶子鋁蓋靜止,不做自轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
輥壓法:這種方法需要瓶子和鋁蓋做自轉(zhuǎn),在自轉(zhuǎn)的過(guò)程中慢慢將鋁蓋擠壓完成,這種原理有三種實(shí)現(xiàn)方法;單瓶單刀、單瓶三刀和多瓶單刀。
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