萬(wàn)享供應(yīng)鏈進(jìn)口醫(yī)療器械有著十五年的進(jìn)口經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)口部：尹先生

可以為客戶進(jìn)口產(chǎn)品做進(jìn)口前的方案策劃，需要注意哪些問(wèn)題，企業(yè)需要什么資質(zhì)和單證，國(guó)家關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械的相關(guān)政策，及報(bào)關(guān)時(shí)所需資料等等。下面是關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械的相關(guān)介紹醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免*學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；

（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解；

（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；

（三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（四）妊娠控制。

進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備時(shí)需要提供的文件：

1、國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證和經(jīng)營(yíng)許可證；

2、屬于含義藥劑成分的的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(特殊物品審批單）；

3、部分設(shè)備需要自動(dòng)進(jìn)口許可證（O證）；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說(shuō)明書等；

5、進(jìn)口合同、箱單、invoice；

6、其他需要補(bǔ)充的材料。

進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì):

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售該類醫(yī)療器械的許可；

3、進(jìn)出口權(quán)若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口