鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的話，不管對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地還是人員都是有要求的。 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求：辦公面積不低于50平米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于50平米，辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不低于150平米，不得在住宅區(qū)設(shè)辦公地址和倉(cāng)庫(kù)。 經(jīng)營(yíng)人員的要求：法人需要大專以上學(xué)歷要求，專業(yè)不做要求;質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上，相關(guān)專業(yè)要求

鄭州二類醫(yī)療資質(zhì)備案，三類醫(yī)療器械許可證資質(zhì)辦理

銷售????一類醫(yī)療器械可以在經(jīng)營(yíng)范圍里面直接寫上，二類醫(yī)療資質(zhì)需要備案，

三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理需要提供10個(gè)人的身份證原件，照片，畢業(yè)證原件(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè))

醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等專業(yè)

新申辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)及倉(cāng)庫(kù)面積要求如下：

企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營(yíng)要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積應(yīng)不小于50平方米。倉(cāng)庫(kù)建筑面積不小于50平方米(含驗(yàn)配類批發(fā)企業(yè));經(jīng)營(yíng)一次性耗材類產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)建筑面積不下于100平方米。

單獨(dú)申請(qǐng)6840體外診斷試劑的企業(yè)辦公和倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所面積分別不低于100㎡和60㎡，冷庫(kù)容積不低于20m3。

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