鄭州經(jīng)營銷售外科手術(shù)器械需要辦理的資質(zhì)證明

鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的話，不管對經(jīng)營場地還是人員都是有要求的。 經(jīng)營場地要求：辦公面積不低于50平米，倉庫面積不低于50平米，辦公地址和倉庫面積一起不低于150平米，不得在住宅區(qū)設(shè)辦公地址和倉庫。 經(jīng)營人員的要求：法人需要大專以上學(xué)歷要求，專業(yè)不做要求;質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上，相關(guān)專業(yè)要求

此文我們詳細(xì)的說一下申請二類醫(yī)療器械所需的材料：

1、營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件1份

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(所學(xué)專業(yè)為醫(yī)療相關(guān))的身份證明、學(xué)歷或職稱證明1份;

3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明1份;

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明原件1份;

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件份

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、申報材料真實(shí)性自我保證聲明原件1份;

9、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表及符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)證明材料。

10、是不是感覺以上的信息準(zhǔn)備起來很麻煩，苦于自己不會寫材料，甚至苦惱于自己多次跑來跑去而始終不了了之。這不用擔(dān)心，獵場里有一句話：“專業(yè)的事情交給專業(yè)的人來做”I7b----3B5B-O33O 吳經(jīng)理 歡迎來電咨詢I7b----3B5B-O33O 吳經(jīng)理 歡迎來電咨詢聯(lián)系地址：鄭州金水東路與民生路交叉路永和國際廣場A區(qū)901室