FDA認(rèn)證的分類
我們常說的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產(chǎn)品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
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FDA認(rèn)證常見問題
一：FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的？
答：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
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二：FDA需要指定的認(rèn)證實驗室檢測嗎?
答：FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。
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三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
答：是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
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四.為什么企業(yè)一定要重視出口美國的FDA認(rèn)證
“自動扣留”是美國食品管理局(FDA)對進(jìn)口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經(jīng)美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進(jìn)入美國境內(nèi)銷售。
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由于F D A人員少,面對進(jìn)口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面,不可能進(jìn)行逐批檢驗,而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格,該批產(chǎn)品將予以“扣留’,處理。如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標(biāo)不合格等),可允許進(jìn)口商在當(dāng)?shù)靥幚砗?/span>,經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān),則不允許放行,或則當(dāng)?shù)劁N毀,或則由進(jìn)口商運回出口國(地區(qū)),并不得轉(zhuǎn)運至他國 (地區(qū))。
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天鑒檢測聯(lián)合電子煙業(yè)界各領(lǐng)域技術(shù)專家和公司，依托天鑒檢測場所和各項資質(zhì)，共同設(shè)立“廣東電子煙共享實驗室，實驗室主要面向電子煙生產(chǎn)企業(yè)提供各項電子煙器具性能測試服務(wù)、煙油、煙霧測試服務(wù)、電子煙生產(chǎn)檢測設(shè)備開發(fā)、電子煙研發(fā)和生產(chǎn)過程疑難問題解決，并為電子煙相關(guān)企業(yè)提供法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)動態(tài)等信息，助力企業(yè)加速產(chǎn)品研發(fā)、提升產(chǎn)品質(zhì)量、贏得市場和消費者。致力于打造一站式電子煙檢測認(rèn)證服務(wù)平臺，共享實驗室將成為電子煙工廠的品質(zhì)部，企業(yè)的質(zhì)檢站！
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廣東電子煙共享實驗室針對電子煙檢測與認(rèn)證為電子煙廠商提供一站式服務(wù)，
包含：電子煙國標(biāo)企標(biāo)檢測，FDA注冊及PMTA申請，國推RoHS認(rèn)證等服務(wù)。
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作為電子煙行業(yè)的商協(xié)會組織、從業(yè)企業(yè)，我們不但要為用戶提供新一代的消費體驗，我們還對提升電子煙的公共健康與負(fù)有責(zé)任和使命！我們認(rèn)識到，用戶的健康是電子煙行業(yè)發(fā)展的根本動力。加大產(chǎn)品健康性、性研發(fā)，加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控、完善產(chǎn)品質(zhì)量檢測，規(guī)范市場營銷行為，使電子煙變的更健康、更是我們的不懈追求。如您有這方面需求，歡迎聯(lián)系咨詢，竭誠為您服務(wù)。
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公眾號：廣東電子煙共享實驗室
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