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醫(yī)用口罩CE認(rèn)證時(shí)間多久

2020-03-05 11:10:11  221次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

口罩CE認(rèn)證是什么認(rèn)證?

口罩是一種衛(wèi)生用品,一般指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣,以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。

口罩對(duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時(shí),在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí),戴口罩具有非常好的作用。

醫(yī)用口罩EN14683標(biāo)準(zhǔn)含三部分檢測(cè):過濾率,呼吸阻抗,防濺阻力。

CE標(biāo)志是一種認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。

CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(EssentialSafety

Requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)去歐盟市場(chǎng)銷售的通行證;口罩產(chǎn)品出口歐盟需要辦理ce認(rèn)證。

口罩CE認(rèn)證基本程序

申請(qǐng)CE認(rèn)證流程:

1,產(chǎn)品技術(shù)資料(OTCAPPLICATION)

2,確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(ENCODE)

3,建立技術(shù)文件,取樣測(cè)試(SAMPLE,TEST)

4,申請(qǐng)(APPLICATION)

5,審廠(是否需要審廠要根據(jù)產(chǎn)品及對(duì)應(yīng)指令)

6,簽署文件,頒發(fā)CE證書

7,產(chǎn)品按要求加貼CEMARK

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