申請(qǐng)材料
(一)經(jīng)營(yíng)備案
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表(一式貳份,不得手工填寫);
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復(fù)印件(核對(duì)原件);
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件(正反面復(fù)印)、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件(核對(duì)原件),另附企業(yè)人員花名冊(cè);
4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件(企業(yè)自有產(chǎn)權(quán)、政府出具的證明文件、購(gòu)房合同、租賃協(xié)議核對(duì)原件);
7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份證號(hào)碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印);
10、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。
以上申請(qǐng)材料請(qǐng)?zhí)峁﹥煞?,提交的紙質(zhì)申請(qǐng)材料請(qǐng)用A4規(guī)格紙,復(fù)印件均可雙面復(fù)印,需加蓋公章
注:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)已經(jīng)取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可時(shí)已經(jīng)提交的資料,在辦理備案時(shí)無需再提交,可簡(jiǎn)化提交備案申請(qǐng)表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的復(fù)印件、授權(quán)證明、資料真實(shí)性聲明等材料。
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案所需的資料有什么
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案所需的資料有什么
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新浪娛樂訊 防彈少年團(tuán)近結(jié)束新專輯的宣傳,一直以來在隊(duì)中是音樂制作主力的隊(duì)長(zhǎng)RM,10日開直播向粉絲透露準(zhǔn)備專輯時(shí)的花絮,以及每一首歌曲的故事。不過他們睽違10個(gè)月的回歸卻剛好撞上新冠肺炎疫情,他也坦言:“真的超級(jí)委屈?!?/span>
RM吐露心聲說道:“我們回歸了,但是沒有觀眾。就像是咒語一樣,我們要不斷對(duì)自己說我們不能洩?dú)猓覀円ψ?,我們要笑著。至少還能打歌嘛,如果我們洩?dú)獾脑?,粉絲會(huì)更難過的?!敝v述因?yàn)榫眠`的回歸卻剛好撞上新冠肺炎,使得幾乎所有能與粉絲面對(duì)面機(jī)會(huì)全都取消的復(fù)雜心情。
他坦言,取消4月中首爾演唱會(huì)的決定非常痛苦,也坦承,近幾次結(jié)束音樂節(jié)目錄影后早早回到家里,“我會(huì)像發(fā)瘋一樣大吼大叫、獨(dú)自生氣,因?yàn)檎娴奶?,也太傷心了?/span>