個(gè)人防護(hù)口罩歐盟CE認(rèn)證歐盟個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)為EN149,防護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)由低到高又分為FFP1、FFP2、FFP3三個(gè)類別;具體過濾要求為FFP1:低過濾效率≥80%;FFP2:低過濾效率≥94%;FFP3:低過濾效率≥97%,個(gè)人防護(hù)口罩屬于個(gè)人防護(hù)指令Regulation(EU)2016/425Personalprotectiveequipment管轄,個(gè)人防護(hù)用品把產(chǎn)品類別分為1-3類,而口罩屬于風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)高的產(chǎn)品,被列為三類(CATIII),因此在產(chǎn)品取得ECType證書外,認(rèn)證機(jī)構(gòu)還需要對(duì)制造商進(jìn)行工廠年度審核,申請(qǐng)商需要接受每年的監(jiān)督審核來保持證書持續(xù)有效。
認(rèn)證流程:
1.提供申請(qǐng)表、產(chǎn)品實(shí)物圖片、說明書。
2.準(zhǔn)備產(chǎn)品型式實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
依據(jù)EN149檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目包括:外觀、材料、阻燃測(cè)試、頭帶、呼氣閥、預(yù)處理、呼吸阻力、漏氣系數(shù)、二氧化碳濃度、實(shí)際佩戴。
3.技術(shù)文件評(píng)審(CE-TCF技術(shù)文件)。
4.工廠質(zhì)量體系審核。
5.簽發(fā)CE-PPE證書。