口罩生產(chǎn)加工完畢之后需要解析14天，這個(gè)時(shí)間差或許是口罩供應(yīng)依然緊張的原因之一。醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷，后，口罩上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。這樣一來(lái)，就必須通過(guò)解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達(dá)到含量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢測(cè)合格后，才能出廠上市。

什么是環(huán)氧乙烷呢？下面我們具體講一下。環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺激身體表面并引起強(qiáng)烈反應(yīng)的可燃?xì)怏w。在很多情況下，環(huán)氧乙烷（EO）是可致突變的，對(duì)胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸，對(duì)睪丸的功能具有副作用，并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)。在動(dòng)物致癌研究中，吸人環(huán)氧乙烷EO可產(chǎn)生幾種贅生性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當(dāng)食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO時(shí)，則只在接觸部位形成腫瘤。

了解完環(huán)氧乙烷的性質(zhì)和作用，我們可以檢測(cè)口罩上的環(huán)氧乙烷殘留嗎?當(dāng)然可以了，山東聯(lián)眾分析儀器有限公司，推薦使用GC-7900或SP-7850型氣相色譜儀，對(duì)醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進(jìn)行定量的測(cè)定。

參照GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷殘留量(2)，具體檢測(cè)方法如下：醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測(cè)方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離，氣相色譜儀氫火焰檢測(cè)器檢測(cè)其含量。利用被測(cè)樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。該方法操作簡(jiǎn)單，效果好，效率高，是醫(yī)療器械的質(zhì)量控制必備的檢測(cè)方案。

環(huán)氧乙烷殘留量的檢測(cè)

【儀器配置】

序號(hào)

名稱

型號(hào)/配置

數(shù)量

備注

1

氣相色譜儀

GC-7900(FID)

1臺(tái)

2

毛細(xì)色譜柱

30M*0.32MM

1根

3

頂空進(jìn)樣器

半自動(dòng)/全自動(dòng)

1臺(tái)

4

色譜工作站

N2000

1套

5

凈化器

氮?dú)淇杖?/span>

1套

6

載氣

高純氮?dú)夂瑴p壓閥99.999%

1瓶

自備

7

氫氣發(fā)生器

LH-300(300ml/min)

1臺(tái)

8

空氣發(fā)生器

LA-2L(5000ml/min)

1臺(tái)

9