隨著新冠病毒疫情在全球的蔓延，口罩作為民眾日常防護(hù)用品，已經(jīng)成為全球應(yīng)急物資。隨著中國疫情得到緩解，而境外特別是歐盟疫情防控形勢趨向嚴(yán)峻，歐盟對口罩的需求量急劇上升，而中國作為口罩生產(chǎn)大國，中國的口罩企業(yè)會迅速進(jìn)入出口的狀態(tài)。為了適應(yīng)廣大口罩企業(yè)的出口需求，歐測依據(jù)歐盟相關(guān)法規(guī)整理了口罩產(chǎn)品相關(guān)的CE認(rèn)證法規(guī)。
一、口罩的分類和防護(hù)指標(biāo)
口罩整體分為兩大類，分別是呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩，可以簡稱防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。口罩的防護(hù)指標(biāo)一般包括以下幾個方面：
1、過濾效率（BFE）；
2、顆粒過濾效率（PFE）：
3、合成血液穿透阻力：
4、壓力差：
兩者側(cè)重有所不同，呼吸防護(hù)口罩更加側(cè)重高的顆粒過濾效率，而醫(yī)用口罩更側(cè)重對液體、血壓噴濺的防護(hù)（高的合成血液穿透阻力）；通常，呼吸防護(hù)口罩在出現(xiàn)重大疫情時常常更容易緊缺，緊急時，醫(yī)用口罩也可以作為基本的呼吸防護(hù)手段。
二、口罩為什么要做CE認(rèn)證
在歐盟市場“CE認(rèn)證”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE認(rèn)證標(biāo)志。
呼吸防護(hù)口罩歸屬于PPE個人防護(hù)指令管控范圍，而醫(yī)用口罩則歸屬于MDD醫(yī)療器械指令的管控范圍，所以不管是防護(hù)口罩還是醫(yī)用口罩，出口歐洲都是必須要做CE認(rèn)證的。
三、認(rèn)證的檢測要求
呼吸防護(hù)口罩歸屬于PPE個人防護(hù)用品指令管控，測試標(biāo)準(zhǔn)為：BSEN149-2001+A1-2009《呼吸防護(hù)裝置顆粒防護(hù)用過濾半面罩要求、檢驗和標(biāo)記》。
需注意其防護(hù)等級，如下：
FFP1：低過濾效果》80％
FFP2：低過濾效果》94％
FFP3：低過濾效果》97％
醫(yī)用口罩歸屬于MDD醫(yī)療器械指令管控，測試標(biāo)準(zhǔn)為：BSEN14683-2019《醫(yī)用口罩.要求和試驗方法》。
需注意其防護(hù)等級，如下：
TypeI(BFE>95%,PFE無規(guī)定,壓力差<3.0,液體阻力無規(guī)定)
TypeII(BFE>98%,PF無規(guī)定,壓力差<3.0,液體阻力無規(guī)定)
TypeIIR(BFE>98%,PFE無規(guī)定，壓力差<5.0,液體阻力=120mmHg)
四、認(rèn)證的流程
步：申請（來電咨詢）
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提供產(chǎn)品資料并寄樣
第二步：報價
根據(jù)所提供的資料環(huán)測威確定測試標(biāo)準(zhǔn)，測試時間及相應(yīng)費(fèi)用；
第三步：付款
申請人確認(rèn)報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項
第四步：測試
實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試
第五步：測試通過，報告完成
第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書
五、認(rèn)證的費(fèi)用
因為測試費(fèi)需要根據(jù)具體送檢產(chǎn)品的型號參數(shù)等具體情況而定，相關(guān)具體費(fèi)用可以聯(lián)系我們確認(rèn)。
六、上海歐測認(rèn)證服務(wù)優(yōu)勢
? 歐測成立于2005年，總部位于上海，在北京、俄羅斯、哈薩克、土耳其、英國、捷克等設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。
? 歐測從事國際產(chǎn)品認(rèn)證和第三方檢驗服務(wù)，是歐盟CE、海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證良好機(jī)構(gòu)。
? 歐測認(rèn)證部服務(wù)于中國上萬家出口企業(yè)，為大型EPC工程提供整合出口認(rèn)證方案。
? 歐測檢驗部服務(wù)于眾多國際知名總包商和業(yè)主方，為土耳其、歐盟、俄羅斯、哈薩克等大型工程項目提供檢驗服務(wù)。
所以如果您正頭疼如何申請口罩CE認(rèn)證，不妨來電與我們溝通，我們會提供周到和具性價比的認(rèn)證方案，供您選擇。