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出口醫(yī)用一次性口罩清關(guān)

2020-03-27 01:57:54  764次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:1200

中國口罩出口到韓國 日本 法國 意大利 美國 等國家,上海 深圳 廣州 香港 廈門 天津港口/機(jī)場

出口口罩清關(guān)流程|清關(guān)時(shí)效

上海凱軒國際貿(mào)易有限公司深圳分公司

專業(yè)報(bào)關(guān):肖先生

境外部分國家進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)參考

韓國

● 必要資料(資質(zhì)):

提單,箱單,發(fā)票。

韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照,韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局(Korea Pharmaceutical Traders Association.)提前備案進(jìn)口資質(zhì)(沒有不行),官方網(wǎng)址:www.kpta.or.kr 。

企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況,可以自行進(jìn)口,不需要有相關(guān)資質(zhì)。

● 口罩要求:

口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí),如果是中國制造務(wù)必有標(biāo)簽:Made in China、生產(chǎn)廠家信息、保質(zhì)期,還要準(zhǔn)備成分含量說明,制造工藝流程,這些文件都有了還沒有結(jié)束,還需要貨物到了韓國以后將監(jiān)測化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室,化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。

日本

● 必要資料(資質(zhì)):

提單,箱單,發(fā)票。

出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

● 口罩要求:

包裝上印有ウィルスカット99%的字樣?都是超過國內(nèi)過濾效率95%(N95口罩)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩。

PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE:細(xì)?菌?過濾率

VFE:病毒過濾率

ウィルスカット:病毒攔截

?醫(yī)用防護(hù)口罩:符合中國GB19083-2010強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。

?N95口罩:美國NIOSH認(rèn)證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

?KN95口罩:符合中國GB2626強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),非油性顆粒物過濾效率≥95%。

歐盟

● 必要資料(資質(zhì)):

提單,箱單,發(fā)票。

● 口罩要求:

在歐盟,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起,歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

美國

● 必要資料(資質(zhì)):

提單,箱單,發(fā)票。

● 口罩要求:

美國進(jìn)口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售活動(dòng)。對于自用和贈(zèng)送的口罩,大家在出口的時(shí)候先問一下美國接收方,是否也需要FDA認(rèn)證,或者采購原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。

根據(jù)HHS(美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī),NIOSH(美國國家職業(yè)衛(wèi)生研究所)將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國,按過濾網(wǎng)材質(zhì)的過濾效率,可將口罩分為三種等級——N 、R 、P:

?N類口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等??諝馕廴局械膽腋∥⒘#捕嗍欠怯托缘?。

?R類口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。

?P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同,又有90、95、100的差別,分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試條件下過濾效率為90%、95%、99.97%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

澳大利亞

● 必要資料(資質(zhì)):

提單,箱單,發(fā)票。

● 口罩要求:

AS/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用。

新聞資訊:

據(jù)韓聯(lián)社26日報(bào)道,韓國釜山市曾在1月向友好城市重慶市捐贈(zèng)1萬只口罩。如今隨著疫情發(fā)展,韓國口罩緊缺,重慶市又在近日向釜山回贈(zèng)6萬只口罩,包括1萬只N95口罩。目前,釜山已收到中國6個(gè)省市支援的50多萬只口罩,對此,釜山市相關(guān)負(fù)責(zé)人表示感謝,并承諾今后將與中國城市擴(kuò)大交流。釜山市政府26日表示,曾在1月中國新冠病毒疫情嚴(yán)峻時(shí),向重慶支援醫(yī)療用品,包括1萬只口罩、3000副醫(yī)用手套和500副護(hù)目鏡。近,重慶又向釜山回贈(zèng)口罩,箱子上附一句詩:“相知無遠(yuǎn)近,萬里尚為鄰”,并用韓文寫道“重慶市為釜山市加油!”韓國媒體No Cut News解釋稱,“相知無遠(yuǎn)近,萬里尚為鄰”出自唐朝詩人張九齡。意為只要彼此相互了解,即使相隔萬里也可以成為鄰居。

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