中國(guó)口罩出口到韓國(guó) 日本 法國(guó) 意大利 美國(guó) 等國(guó)家，上海 深圳 廣州 香港 廈門 天津港口/機(jī)場(chǎng)

出口口罩清關(guān)流程|清關(guān)時(shí)效

上海凱軒國(guó)際貿(mào)易有限公司深圳分公司

專業(yè)報(bào)關(guān)：肖先生

聯(lián)系方式：18923486599（微信同號(hào)）

境外部分國(guó)家進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)參考

韓國(guó)

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局（Korea Pharmaceutical Traders Association.）提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行），官方網(wǎng)址：www.kpta.or.kr 。

企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

● 口罩要求：

口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China、生產(chǎn)廠家信息、保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后將監(jiān)測(cè)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷售流通。

日本

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

● 口罩要求：

包裝上印有ウィルスカット99%的字樣?都是超過國(guó)內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩。

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細(xì)?菌?過濾率

VFE：病毒過濾率

ウィルスカット：病毒攔截

?醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB19083-2010強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。

?N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

?KN95口罩：符合中國(guó)GB2626強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

歐盟

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

● 口罩要求：

在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

美國(guó)

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

● 口罩要求：

美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候先問一下美國(guó)接收方，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。

根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國(guó)，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的過濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N 、R 、P：

?N類口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。

?R類口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。

?P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同，又有90、95、100的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下過濾效率為90%、95%、99.97%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

澳大利亞

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

● 口罩要求：

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用。

新聞資訊：

中新社巴黎3月31日電 (記者 李洋)法國(guó)新冠肺炎累計(jì)確診病例當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月31日突破50000例，累計(jì)死亡病例突破3500例。法國(guó)總統(tǒng)馬克龍當(dāng)天視察口罩生產(chǎn)廠，要求加緊生產(chǎn)口罩。

根據(jù)法國(guó)衛(wèi)生總署署長(zhǎng)薩洛蒙公布的疫情統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，3月31日法國(guó)疫情加速惡化，當(dāng)日新增確診病例高達(dá)7578例，累計(jì)確診病例上升至52128例；當(dāng)日新增499例死亡病例，累計(jì)死亡病例上升至3523例。單日新增確診病例和死亡病例又一次創(chuàng)下新紀(jì)錄。

薩洛蒙表示，目前有22757人住院，其中重癥病例5565例。他說，重癥患者中34%的人不到60歲，有68人的年齡不到30歲。薩洛蒙指出，重癥病例是目前重要的觀察指標(biāo)，以使醫(yī)療系統(tǒng)判斷能否承受重癥監(jiān)護(hù)的巨大壓力。

根據(jù)法國(guó)衛(wèi)生部門的統(tǒng)計(jì)，法國(guó)疫情嚴(yán)重的大巴黎地區(qū)新冠肺炎死亡病例突破1000例，達(dá)1148例；重癥病例已增至2037例，進(jìn)一步加劇外界對(duì)大巴黎地區(qū)醫(yī)療系統(tǒng)飽和的擔(dān)憂。

法國(guó)總統(tǒng)馬克龍當(dāng)天前往法國(guó)西部城市昂熱附近的一家口罩生產(chǎn)廠視察，要求相關(guān)企業(yè)加緊生產(chǎn)口罩，以保證法國(guó)能夠有足夠的醫(yī)護(hù)口罩供給。馬克龍當(dāng)天視察的這家口罩生產(chǎn)廠已24小時(shí)運(yùn)作，全力投入生產(chǎn)。

馬克龍?jiān)诳谡稚a(chǎn)廠發(fā)表電視直播講話，指出在新冠肺炎疫情發(fā)生前，法國(guó)每周生產(chǎn)330萬只口罩，到4月底法國(guó)的口罩產(chǎn)量將達(dá)到每周1000萬只。他希望在今年年底時(shí)法國(guó)的口罩生產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)自給自足。

馬克龍還宣布政府向公共衛(wèi)生部門撥款40億歐元，以保證口罩等醫(yī)護(hù)物資的供應(yīng)和調(diào)配。除了加緊口罩生產(chǎn)，馬克龍還提出法國(guó)將加緊生產(chǎn)呼吸機(jī)。