如果產(chǎn)品需要進(jìn)入歐盟市場，一定要辦理歐盟CE認(rèn)證，在歐盟市場"CE"標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼"CE"標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

適用國家

目前，CE認(rèn)證適用國家有：奧地利、比利時(shí)塞浦路斯捷克、丹麥愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、意大利、愛爾蘭、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、保加利亞、羅馬尼亞、克羅地亞、土耳其。

取得CE認(rèn)證好處

●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

●獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

●在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

●一旦遭到歐盟國家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)；

進(jìn)入美國市場就需要進(jìn)行FDA認(rèn)證，美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA)，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

美國FDA作用

FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護(hù)神之稱，它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得很多專家和民眾的信賴。對(duì)于醫(yī)療器械有了美國FDA認(rèn)證可確保其性。

登尼特不僅可以辦理第二類醫(yī)療器械備案業(yè)務(wù)，也可辦理歐盟CE認(rèn)證及美國FDA認(rèn)證業(yè)務(wù)，可有效幫您解決產(chǎn)品進(jìn)入歐盟和美國市場難題，詳細(xì)了解請(qǐng)撥打熱線電話，專業(yè)客服一對(duì)一解答。

登尼特為客戶提供辦理歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、工商年報(bào)、企業(yè)稅務(wù)、公司注冊(cè)、公司注銷、進(jìn)出口權(quán)辦理、經(jīng)營許可證、商標(biāo)注冊(cè)、專利注冊(cè)、行業(yè)/市場調(diào)研/分析、企業(yè)財(cái)務(wù)顧問、法律顧問服務(wù)。歡迎查詢，聯(lián)系方式：

廣州市登尼特企業(yè)顧問有限公司

紀(jì)小姐

地址：廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路67號(hào)豐興廣場A座1001（地鐵3號(hào)線-石牌橋B出口）