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上海出口口罩國內(nèi)需要什么資料

2020-04-08 03:04:34  386次瀏覽 次瀏覽
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出口口罩清關(guān)流程|清關(guān)時效

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實時疫情

美國再出新政策,口罩出口難?!歐美地區(qū)對口罩有哪些合規(guī)要求?

近期,國內(nèi)的新冠肺炎疫情形勢逐漸轉(zhuǎn)好,國外的形勢卻不容樂觀。

為緩解口罩等防疫物資持續(xù)供求緊張局面,歐美等主要疫情國家和地區(qū)近期陸續(xù)發(fā)布口罩等防疫物資監(jiān)管的臨時或緊急措施。

目前出口歐美的政策要求有哪些變化?市面上呼聲比較高的防護型口罩具體是怎么分類的呢?小C為你一一解答。

美國

在2020年3月2日,美國健康與社會服務(wù)部(HHS)宣布了有必要在新冠肺炎疫情爆發(fā)期間緊急授權(quán)使用(Emergency Use Authorization,簡稱EUA)個人呼吸防護設(shè)備、體外檢測試劑盒等醫(yī)療物資。

相關(guān)產(chǎn)品制造商和戰(zhàn)略儲備機構(gòu)可以向美國食品藥品管理局(FDA)(CDRH-NonDiagnosticEUA-Templates@fda.hhs.gov.) 提出要求,以將其產(chǎn)品添加到緊急使用授權(quán)產(chǎn)品中。

隨后,F(xiàn)DA于2020年03月24日,03月27日,和03月28日多次修訂口罩類產(chǎn)品緊急授權(quán)許可要求。對于口罩,有以下主要說明:

NIOSH批準(zhǔn)的過濾性口罩:

█ 被NIOSH批準(zhǔn)的過濾性口罩(電動或者非電動),無需申請就可被緊急授權(quán)在新冠公共衛(wèi)生緊急事件期間供醫(yī)療機構(gòu)使用;

█ 允許生產(chǎn)商或戰(zhàn)略儲備機構(gòu)就過期防護口罩無需向FDA申請以獲得防護口罩的緊急使用授權(quán);

█ 在2020年03月28日,為了緩解過濾防護口罩的嚴(yán)重短缺,F(xiàn)DA進一步擴大授權(quán)緊急使用NIOSH批準(zhǔn)的過濾性口罩的范圍,所有經(jīng)過污染后再被凈化的口罩也可以在緊急情況被授權(quán)使用。

非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過濾口罩:

█ 在2020年03月24日,因為美國疫情的嚴(yán)重程度急劇變化,F(xiàn)DA決定增加授權(quán)緊急使用非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過濾防護口罩,認(rèn)為這類產(chǎn)品在緊急情況下也適合保護公眾健康。

█ 在2020年03月28日,為了緩解一次性過濾防護口罩的嚴(yán)重短缺,F(xiàn)DA一樣進一步擴大授權(quán)緊急使用非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過濾口罩的范圍,所有經(jīng)過污染后再被凈化的口罩也可以在緊急情況被授權(quán)使用。

新聞資訊:

中新網(wǎng)莫斯科4月7日電 明斯克消息:白俄羅斯總統(tǒng)盧卡申科7日表示,若政府不能在下周一之前解決口罩短缺問題,則會被解散。

據(jù)白俄羅斯通訊社消息,盧卡申科當(dāng)天在聽取醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對新冠病毒報告時說,由于口罩短缺,使得白俄羅斯人被迫戴圍巾,這是不可接受的。政府應(yīng)在下周一之前解決這一問題。如果本周結(jié)束前自己再獲得有關(guān)藥店、醫(yī)院、商店缺少什么東西的報告,則“現(xiàn)政府將不再存在”,其他人將(接替)工作。

盧卡申科強調(diào),對于藥店抬高口罩和個人防護設(shè)備價格的情況,國家控制委員會將采取措施予以嚴(yán)懲?!安辉试S借此發(fā)財”。

據(jù)《白俄羅斯新聞》等多家白俄羅斯媒體報道,白俄羅斯一家網(wǎng)站向世衛(wèi)組織發(fā)出請愿書,要求世衛(wèi)組織協(xié)助白俄羅斯政府出臺隔離措施。至6日晚間,已有超過15萬白俄羅斯人在網(wǎng)站簽名。

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