一、口罩出口澳大利亞的必要資料

提單，箱單,發(fā)票。

須通過澳洲的TGA注冊(cè)，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范: AS/NZS 1716: 2012, 此規(guī)范是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)

裝置標(biāo)準(zhǔn)。

TGA是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是商品管理局，它是澳大利亞的商品

(包括、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。澳大利亞對(duì)醫(yī)療器械分為I類, Is and Im，lla,

IIb, I類，產(chǎn)品的分類類乎和歐盟分類-致， 如果產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。

二、口罩出口的常溫問題：

q1.出口口罩的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

回答：

普通口罩等非醫(yī)療器械管理的物資，沒有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。

涉證的口罩等物資，需要產(chǎn)品三證：

A.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）、

B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證、

C.廠家檢測(cè)報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)，再行出口。

另外，如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購，需要提供情況說明。

Q2、在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質(zhì)，想問一下還能進(jìn)行出口嗎？

回答：

如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售.

如果沒有三證的話，那就不能出口了。

Q3、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

回答：

普通和醫(yī)用，是指用途。

而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。

二類和三類的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊(cè)證，才能出口。

涉證的三證，見第2個(gè)問題的答案。

Q4、貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？

回答：

可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。

當(dāng)然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅都更了。

二、需要提供這些資料信息:

1：營業(yè)執(zhí)照

2：企業(yè)生產(chǎn)許可證

3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

4：醫(yī)療器械注冊(cè)證

5：產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽。

6：產(chǎn)品批次/號(hào)

7：產(chǎn)品質(zhì)量書

8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片