一、需要提供這些資料信息:

1：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2：企業(yè)生產(chǎn)許可證

3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

4：醫(yī)療器械注冊(cè)證

5：產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽。

6：產(chǎn)品批次/號(hào)

7：產(chǎn)品質(zhì)量書

8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

二、國(guó)內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。

生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國(guó)海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一-般進(jìn)口國(guó)會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國(guó)已合法上市，具體如下:

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要)。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。

3.廠家檢測(cè)報(bào)告。生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒有進(jìn)出口權(quán)，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。

若公司沒有出口權(quán)可委托我司出口。以上是用于銷售的需求

若用于用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)的口罩作為贈(zèng)送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購(gòu)的，要提供采購(gòu)的廠家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報(bào)告）一個(gè)道理。

三、出口口罩到日本的必要資料

提單，箱單,發(fā)票，日本國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

口罩包裝要求

包裝上印有 中文翻譯:病毒攔截 99%的字樣

PFE: 0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE:過濾率

VFE:病毒過濾率

口罩品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1.醫(yī)用防護(hù)口罩:符合中國(guó)GB 19083-2010強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),過濾效率≥95% (使用非油性顆粒物測(cè)試)。

2. N95口罩:美國(guó)NIOSH認(rèn)證， 非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中國(guó)GB 2626強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

當(dāng)前疫情嚴(yán)重，各種運(yùn)輸?shù)膬r(jià)格起伏不定，具體情況可咨詢了解。