參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》
分發(fā)部門
質量管理部
無菌室前,應將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈30分鐘,時間一到,關閉紫外燈待用
進入無菌室前,必須于緩沖間更換過的工作服、工作帽及工作鞋。
操作應嚴格按照無菌操作規(guī)定進行,操作中少說話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無菌狀態(tài)。
吸取菌液時,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管,如吸管碰到手及其它未的物體,必須重 新 更 換 ,以 防污染 。
接種針每次使用前后,必須通過火焰燃燒,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物 。帶有菌液的吸管、試管等器皿應浸泡在盛有5%的來蘇兒溶液的桶內(nèi),24h 取出沖洗;培養(yǎng)皿則需在高壓器中重新后方可處理營養(yǎng)基,切記不要直接沖入下水道中,防止阻塞。如有菌液灑在桌上或地上,應立即用 5%石碳酸溶液或 3%的來蘇兒傾覆在被污染處至少 30min,再做處理,工作衣帽等受到菌液污染時,應立即脫去,高壓蒸汽后洗滌 。
操作過程注意事項
1. 動作要輕,不能太快,以免攪動空氣增加污染;玻璃器皿也應輕取輕放,以免破損污染環(huán)境
2. 操作應在近火焰區(qū)進行。
3. 接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒,灼燒時先通過內(nèi)焰,使殘物烘干后再灼燒
4. 使用吸管時,切勿用嘴直接吸、吹吸管,而必須用洗耳球操作。
5. 觀察平板時不好 開蓋,如欲沾取菌落檢查時,必需靠近火焰區(qū)操作,平皿蓋也不能 大開,而是上下蓋適當開縫。
6. 進行可疑致病菌涂片染色時,應使用夾子夾持玻片,切勿用手 直接拿玻片,以免造成污染,用過的玻片也應置于液中浸泡,然后再洗滌。
7. 工作結束,收拾好工作臺上的樣品及器材,后用液擦拭工作臺。