十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間對(duì)不同的對(duì)象,有不同的玷污物控制要求。
計(jì)有:
⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)
⑵空氣中懸浮分子玷污物
⑶病毒
⑷微振
⑸靜電
⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品等的有關(guān)雜質(zhì)。
凈化設(shè)備可使用油霧分離器,油霧凈化器,油霧處理器,油霧收集器,油霧過(guò)濾器、袋式除塵器、無(wú)塵工作臺(tái)、初效/中/過(guò)濾器、過(guò)濾器、水蒸發(fā)空調(diào)機(jī)、水溫空調(diào)等。大致的工作原理為:當(dāng)控制器接通電源時(shí),油霧分離器口產(chǎn)生強(qiáng)大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在吸霧材料的阻擋下實(shí)現(xiàn)空氣與水的分離。
吸附性過(guò)濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。
凈化車間竣工驗(yàn)收相關(guān)文件:主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動(dòng)控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗(yàn)文件;各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表;凈化車間設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更說(shuō)明及有關(guān)協(xié)議、竣工圖;凈化車間里面各種設(shè)備性能指標(biāo)記錄;開(kāi)工、竣工報(bào)告、土建隱蔽工程系統(tǒng)、管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、管道系統(tǒng)吹洗記錄、設(shè)備開(kāi)箱記錄、管道壓力試驗(yàn)記錄、風(fēng)管檢漏記錄、中間驗(yàn)收單和竣工驗(yàn)收單。