無菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。
需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法。
工作人員進(jìn)入無菌室前,必須用肥皂或液洗手,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用75%的乙醇再次擦拭雙手),方可進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作。
參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》
分發(fā)部門
質(zhì)量管理部
在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,還要保持無菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象,在微生物學(xué)中叫做污染雜菌。
定期檢查室內(nèi)空氣無菌狀況,數(shù)應(yīng)控制在10個以下,發(fā)現(xiàn)不符合要求時,應(yīng)立即徹底。/無菌室無菌程度的測定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個(平板直徑均9厘米),置無菌室各工作位置上,開蓋曝露半小時,然后倒置進(jìn)行培養(yǎng),測總數(shù)應(yīng)置37℃溫箱培養(yǎng)48小時;測霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培養(yǎng)5天。`霉菌總數(shù)均不得超過10個為 。