FDA認(rèn)證的分類

我們常說的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：

1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)

2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)

二.FDA認(rèn)證常見問題

一：FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？

答：FDA注冊(cè)是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，FDA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

二：FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?

答：FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)?/span>FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會(huì)向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。

三：FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國代理人？

答：是的，中國申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

四.為什么企業(yè)一定要重視出口美國的FDA認(rèn)證

“自動(dòng)扣留”是美國食品管理局(FDA)對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施管理的一項(xiàng)主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動(dòng)扣留"的貨物,運(yùn)抵美國口岸時(shí),必須經(jīng)美國實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后,方允許放行進(jìn)入美國境內(nèi)銷售。

由于F D A人員少,面對(duì)進(jìn)口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面,不可能進(jìn)行逐批檢驗(yàn),而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格,該批產(chǎn)品將予以“扣留’,處理。如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標(biāo)不合格等),可允許進(jìn)口商在當(dāng)?shù)靥幚砗?/span>,經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān),則不允許放行,或則當(dāng)?shù)劁N毀,或則由進(jìn)口商運(yùn)回出口國(地區(qū)),并不得轉(zhuǎn)運(yùn)至他國 (地區(qū))。

天鑒檢測(cè)聯(lián)合電子煙業(yè)界各領(lǐng)域技術(shù)專家和公司，依托天鑒檢測(cè)場(chǎng)所和各項(xiàng)資質(zhì)，共同設(shè)立“廣東電子煙共享實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室主要面向電子煙生產(chǎn)企業(yè)提供各項(xiàng)電子煙器具性能測(cè)試服務(wù)、煙油、煙霧測(cè)試服務(wù)、電子煙生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備開發(fā)、電子煙研發(fā)和生產(chǎn)過程疑難問題解決，并為電子煙相關(guān)企業(yè)提供法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)動(dòng)態(tài)等信息，助力企業(yè)加速產(chǎn)品研發(fā)、提升產(chǎn)品質(zhì)量、贏得市場(chǎng)和消費(fèi)者。致力于打造一站式電子煙檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)平臺(tái)，共享實(shí)驗(yàn)室將成為電子煙工廠的品質(zhì)部，企業(yè)的質(zhì)檢站！

廣東電子煙共享實(shí)驗(yàn)室針對(duì)電子煙檢測(cè)與認(rèn)證為電子煙廠商提供一站式服務(wù)，

包含：電子煙國標(biāo)企標(biāo)檢測(cè)，FDA注冊(cè)及PMTA申請(qǐng)，國推RoHS認(rèn)證等服務(wù)。

作為電子煙行業(yè)的商協(xié)會(huì)組織、從業(yè)企業(yè)，我們不但要為用戶提供新一代的消費(fèi)體驗(yàn)，我們還對(duì)提升電子煙的公共健康與負(fù)有責(zé)任和使命！我們認(rèn)識(shí)到，用戶的健康是電子煙行業(yè)發(fā)展的根本動(dòng)力。加大產(chǎn)品健康性、性研發(fā)，加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控、完善產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，規(guī)范市場(chǎng)營銷行為，使電子煙變的更健康、更是我們的不懈追求。如您有這方面需求，歡迎聯(lián)系咨詢，竭誠為您服務(wù)。

公眾號(hào)：廣東電子煙共享實(shí)驗(yàn)室

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