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出口口罩清關流程|清關時效

上海凱軒國際貿易有限公司深圳分公司

專業(yè)報關：肖先生

實時疫情

美國再出新政策，口罩出口難?!歐美地區(qū)對口罩有哪些合規(guī)要求?

近期，國內的新冠肺炎疫情形勢逐漸轉好，國外的形勢卻不容樂觀。

為緩解口罩等防疫物資持續(xù)供求緊張局面，歐美等主要疫情國家和地區(qū)近期陸續(xù)發(fā)布口罩等防疫物資監(jiān)管的臨時或緊急措施。

目前出口歐美的政策要求有哪些變化?市面上呼聲比較高的防護型口罩具體是怎么分類的呢?小C為你一一解答。

美國

在2020年3月2日，美國健康與社會服務部(HHS)宣布了有必要在新冠肺炎疫情爆發(fā)期間緊急授權使用(Emergency Use Authorization，簡稱EUA)個人呼吸防護設備、體外檢測試劑盒等醫(yī)療物資。

相關產品制造商和戰(zhàn)略儲備機構可以向美國食品藥品管理局(FDA)(CDRH-NonDiagnosticEUA-Templates@fda.hhs.gov.) 提出要求，以將其產品添加到緊急使用授權產品中。

隨后，F(xiàn)DA于2020年03月24日，03月27日，和03月28日多次修訂口罩類產品緊急授權許可要求。對于口罩，有以下主要說明:

NIOSH批準的過濾性口罩:

█ 被NIOSH批準的過濾性口罩(電動或者非電動)，無需申請就可被緊急授權在新冠公共衛(wèi)生緊急事件期間供醫(yī)療機構使用;

█ 允許生產商或戰(zhàn)略儲備機構就過期防護口罩無需向FDA申請以獲得防護口罩的緊急使用授權;

█ 在2020年03月28日，為了緩解過濾防護口罩的嚴重短缺，F(xiàn)DA進一步擴大授權緊急使用NIOSH批準的過濾性口罩的范圍，所有經過污染后再被凈化的口罩也可以在緊急情況被授權使用。

非NIOSH批準的一次性過濾口罩:

█ 在2020年03月24日，因為美國疫情的嚴重程度急劇變化，F(xiàn)DA決定增加授權緊急使用非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩，認為這類產品在緊急情況下也適合保護公眾健康。

█ 在2020年03月28日，為了緩解一次性過濾防護口罩的嚴重短缺，F(xiàn)DA一樣進一步擴大授權緊急使用非NIOSH批準的一次性過濾口罩的范圍，所有經過污染后再被凈化的口罩也可以在緊急情況被授權使用。