由于受全球疫情爆發(fā)影響，近陸續(xù)接到客戶關(guān)于口罩進(jìn)出口報(bào)關(guān)方面的業(yè)務(wù)咨詢，也會(huì)涉及是否會(huì)被海關(guān)扣押等敏感話題。據(jù)了解到，中國并未禁止口罩出口，也沒有任何海關(guān)方面禁止口罩出口的和書面通知禁止，出口時(shí)被限制、被誤會(huì)，根本原因在于出口資質(zhì)和海外的要求不同。

以下針對(duì)口罩等疫情物資的進(jìn)出口問題，收集到一些資料，希望能幫助到疫情物資進(jìn)出口企業(yè)。

疫情物資商品編碼參考稅號(hào)：

口罩?6307900000

橡膠手套?4015190000

防護(hù)服?6210103000

護(hù)目鏡?9004909000

棉簽、棉棒、棉球?5601210000

體溫計(jì)?9025199090

液?3808940090

洗手液?3401300000

一、國內(nèi)出口（企業(yè)）

用于銷售：需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進(jìn)出口權(quán)的，才能出口。

用于贈(zèng)送或代為采購：作為贈(zèng)送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國外提供三證（

營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報(bào)告）一樣。

二、國外進(jìn)口

韓國

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，invoice，韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea

Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址www.kpta.or.kr。企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

口罩要求：

口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China,

生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有

了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)

合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。

日本

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，invoice

出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的

Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，

TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)

的醫(yī)用口罩!

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細(xì)?菌?過濾率

?VFE：病毒過?濾率

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國GB 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2. N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%

歐盟

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，invoice

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，

歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須

在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的

生命財(cái)產(chǎn)。

美國