中國不僅是防疫物資生產(chǎn)大國,也是一個(gè)負(fù)責(zé)任的大國。在全球性危機(jī)和災(zāi)害面前,作為遭受病毒攻擊并取得了一定防控成效的國家,除了向世界各國提供可借鑒的防控經(jīng)驗(yàn)之外,在醫(yī)用防護(hù)服等物資方面,在保障國內(nèi)需求的情況下,也應(yīng)該向其他國家伸出援助之手。同時(shí)也要遵守進(jìn)口國相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與要求。
出口用于銷售的口罩、防護(hù)服等防疫物資的企業(yè)需要具有進(jìn)出口權(quán),并且經(jīng)營范圍內(nèi)必須包括醫(yī)療器械經(jīng)營許可。同時(shí),出口國外還需要通過目的國當(dāng)?shù)卣J(rèn)可的資質(zhì)審核,并且出口產(chǎn)品必須符合各地的標(biāo)準(zhǔn)要求。若是用于贈送或代為采購的產(chǎn)品出口,要提供采購商和生產(chǎn)商的相關(guān)資質(zhì)證明文件。鑒于各國對進(jìn)口相關(guān)產(chǎn)品的資質(zhì)要求各不相同,我們整理了部分國家必要資料,供企業(yè)參考。
美國:提單,箱單,發(fā)票,口罩、防護(hù)服等醫(yī)療用品必須要取得美國食品和管理局FDA認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售。
歐盟:提單,箱單,發(fā)票,根據(jù)歐盟強(qiáng)制執(zhí)行的新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425,所有出口歐盟的PPE個(gè)人防護(hù)用品必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。
日本:提單,箱單,發(fā)票,如果需要投放市場產(chǎn)品必須滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
韓國:需要提單、箱單、發(fā)票、韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照,韓國進(jìn)口商需要到韓國藥監(jiān)局提前備案進(jìn)口資質(zhì)。
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