隨著疫情對全球的影響,個人防護產(chǎn)品需求供不應(yīng)求,諸如,醫(yī)用口罩,防護口罩,醫(yī)用手套,防護手套,護目鏡,防護服,等產(chǎn)品市場需求越來越大,每個國家對相應(yīng)的產(chǎn)品都有認證要求,此次我們來說說以上類別產(chǎn)品到歐洲的認證情況:
以上類別產(chǎn)品出口歐洲相應(yīng)按照兩個方面來考慮:
一:用于醫(yī)療,則需要按照 93/42/EEC?Medical?Devices?Directive(MDD)?醫(yī)療器械指令。
93/42/EEC指令范圍:?
適用于醫(yī)療器械及其附屬物.?附屬物在本指令的適用范圍內(nèi)亦視其為醫(yī)療器械.
對應(yīng)標準:
EN?455-4:2009?一次性醫(yī)療用手套.?產(chǎn)品存放期要求和試驗?
EN?14683:2014?外科手術(shù)面罩(醫(yī)用口罩).要求和試驗方法?
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