日照藥廠潔凈無菌室設(shè)計安裝

制藥廠對于車間的裝修標準是嚴格要求的，制藥廠無塵車間裝修中對于各個部位的布置必須在符合生產(chǎn)工藝要求的前提下，明確人、物流以及空氣流的流向，以保證潔凈車間的潔凈度。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第四十二條規(guī)定："廠房應(yīng)當有適當?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風，確保生產(chǎn)和儲存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響"。企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品和工藝特點確定潔凈區(qū)的溫度和濕度范圍。

那么為什么制藥廠要在無菌室環(huán)境下生產(chǎn)呢？首先我們先來了解一下什么是無菌室。它是微生物檢測的重要場所與基本的設(shè)施。它是微生物檢測質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計要按國家標準-2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實驗室無菌室的施工、安裝、驗收應(yīng)按國家行業(yè)標準JGJ71-1990《無菌室的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進行正常管理到日常的使用。無菌室的標準要符合GMP潔凈度標準要求。

針對日照藥廠潔凈無菌室設(shè)計安裝問題：

在已經(jīng)高度潔凈的藥廠凈化車間內(nèi)，為了保持藥品生產(chǎn)潔凈車間的衛(wèi)生，操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個緩沖間，保護潔凈車間的潔凈環(huán)境。這個緩沖間位于潔凈車間和走廊之間，往往會有單扇和雙扇門，單扇門用于行走人員，雙扇門用于運輸物料，人物分開。而這個緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊，且通往潔凈室和走廊的門不可以同時打開。這樣，在氣壓不對等的情況下，走廊的空氣和潔凈室的空氣因為氣壓較低，就不會進入氣壓較高的緩沖間內(nèi)，這樣中間高兩邊低的設(shè)計避免了雙方空氣的交叉污染。

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