華永誠進(jìn)口報(bào)關(guān)員：木子 一三四三二三六九五一六（wx）

華永誠進(jìn)口報(bào)關(guān)公司通過多年來的積累和沉淀，針對“機(jī)械設(shè)備丨家電進(jìn)口丨化妝品進(jìn)口丨家具進(jìn)口丨食品酒類進(jìn)口丨家具丨鋼琴丨化工品丨”等貨物深耕細(xì)作，擁有豐富的報(bào)關(guān)、審價(jià)、商檢、單證等經(jīng)驗(yàn)，從貨物進(jìn)口的每一個(gè)環(huán)節(jié)出發(fā)，為客戶提供優(yōu)質(zhì)、的全程服務(wù)，大幅提升貨物的進(jìn)口效率同時(shí)降低進(jìn)口成本。華永誠進(jìn)口報(bào)關(guān)公司將竭誠為客戶提供非核心業(yè)務(wù)外的所有支持和保障，助力于客戶的全球采購。

醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。

我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品主要以中低端產(chǎn)品為主，由于技術(shù)水平限制和發(fā)達(dá)國家的資源壟斷等因素，部分高端醫(yī)療器械仍需從國外進(jìn)口。從醫(yī)療器械進(jìn)口結(jié)構(gòu)來看，中高端醫(yī)療器械約占全部進(jìn)口醫(yī)療器械的44.3%，其中進(jìn)口金額排名前三的醫(yī)療器械分別為光學(xué)射線儀器、高端介入類材料以及醫(yī)用X射線診斷設(shè)備等中高端產(chǎn)品，分別占全部進(jìn)口金額的7.7%、7.2%和7.1%；國內(nèi)產(chǎn)品雖有相同種類產(chǎn)品，但是在性和有效性上仍較國外先進(jìn)水平有一定差距，加之這些產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值較高，不易研發(fā)制造，所以仍需從國外進(jìn)口。

我國禁止進(jìn)口二手、翻新、舊醫(yī)療器械。此外海關(guān)也會對醫(yī)療器械進(jìn)口進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管（比如現(xiàn)場查驗(yàn)、商檢調(diào)離等），防止部分企業(yè)鋌而走險(xiǎn)“以舊報(bào)新”。

醫(yī)療器械進(jìn)口需要的相關(guān)資質(zhì)及單證：

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；

3、進(jìn)出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】

（二）醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)時(shí)需要提供的文件：

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》；

2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證【O證】；

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；

5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他海關(guān)要求提供的相關(guān)單證資料。

備注：按照食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，注冊證和登記表兩證合一。

進(jìn)口醫(yī)療器械其他相關(guān)規(guī)定：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。因此，進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口前應(yīng)及時(shí)更換中文標(biāo)識，配上相應(yīng)的中文說明書。

提醒注意：

醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，與普通老百姓的生命健康息息相關(guān)，因此，該類產(chǎn)品進(jìn)口商在進(jìn)口時(shí)需嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)，特別是中文標(biāo)識、醫(yī)療器械注冊證等問題。醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)須如實(shí)申報(bào)，獲得相關(guān)檢驗(yàn)檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗(yàn)檢疫證明方可銷售使用。

免費(fèi)咨詢：木子 13432369516（威信同號）QQ：1431423757

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理想是什么?它不是口上說的計(jì)劃，也不是敷衍的借口，它是自己的心，理想的終匯集地，是幸福，為了自己有了理想，為了戀人有了理想，為了家人有了理想，有了理想才有夢，夢想與理想，一字之差千里之遙。