ISO9001認證是每家公司都想要過得,只要堅持的推行,長期下去,按照公司實際情況,一定會有意想不到的結(jié)果。
簡單地說,推行ISO9001認證有如下五個不可少的過程:
知識準備——立法——宣貫——執(zhí)行——監(jiān)督、改進。
你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9001的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9001認證的典型步驟,可以看出,中間完整地包含了上述五個過程:
1、企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷;
2、任命管理者代表,組建ISO9001推行組織;
3、制定目標及激勵措施;
4、各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練;
5、ISO9001標準知識培訓;
6、質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行;
7、內(nèi)審員接受訓練;
8、若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
9、在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;
10、質(zhì)量管理體系完善和改進;
11、申請認證
企業(yè)在推行ISO9001認證之前,應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實際情況,對上述各推行步驟進行周密的策劃,并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排,以確保得到更加有效的實施結(jié)果。
進行認證的幾個階段吧。
一、認證申請。企業(yè)在決定是否申請認證之前應(yīng)向認證機構(gòu)索取有關(guān)制度,包括認證規(guī)則、公開文件、各項規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費提供)。企業(yè)向選定的體系認證機構(gòu)提出申請,按認證機構(gòu)要求提交申請文件,包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
二、受理申請。認證機構(gòu)收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進行審查,包括填報各項內(nèi)容是否完整準確,質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標準的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求,即接受申請,由認證機構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。
三、體系審核。認證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實施審核工作,包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報告等。
四、審批與注冊發(fā)證。認證機構(gòu)按程序?qū)徍?,通過后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。
五、監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi),認證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督審核,根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況,按規(guī)定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認證證書等意見。
IATF16949,4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應(yīng)有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理,形成文件的過程應(yīng)包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別;
b) 向顧客通知a) 項的要求;
c) 設(shè)計FMEA 的特殊批準;
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識別;
e) 產(chǎn)品及制造時相關(guān)特性的識別和控制 ;
f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準;
g) 反應(yīng)計劃(見9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責,,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓;
j)產(chǎn)品和過程的更改實施前應(yīng)獲得批準,包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進行評價(見ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)
l) 整個供應(yīng)鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導入的經(jīng)驗教訓。
理解和實施:
說明: 這是一個新的部分,有新的和增強的要求應(yīng)對當前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對相關(guān)產(chǎn)品和過程問題。
理解:
a) 明確組織對產(chǎn)品法律法規(guī)要求識別的責任;
b) 明確當組織識別到產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求時通知顧客的責任;
C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設(shè)計FMEA \過程的FMEA以及控制計劃 的批準應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準,如何批準,組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風險確定;
d) 組織應(yīng)確定產(chǎn)品相關(guān)特性的識別方法并識別相關(guān)的特性,方法應(yīng)確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識別出。
e) 要求在制造處對于產(chǎn)品相關(guān)的特性進行識別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應(yīng)明確識別,并對可能影響其過程中和產(chǎn)品特性相關(guān)的過程特性也應(yīng)得到識別和控制;
f)具有產(chǎn)品要求的過程FMEA和控制計劃 的批準應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準,如何批準,組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風險確定;
g) 對于產(chǎn)品相關(guān)的特性或過程偏離時應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計劃,包括: 規(guī)定的行動或一系列步驟,包括可能啟動升級過程;
h) 產(chǎn)品管理過程包括產(chǎn)品相關(guān)的控制偏離或失效發(fā)生時的響應(yīng)過程,包括職責、事態(tài)升級和顧客的通知 ;
i) 其工作于產(chǎn)品控制有關(guān)的人員應(yīng)該接受哪些培訓,考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應(yīng)包括控制要求,反應(yīng)計劃,后果等;
j) 產(chǎn)品或過程的更改在實施前應(yīng)得到批準,由誰批準,顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒有要求,組織定義,但批準的過程包括對更改進行風險評價,包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制,是否產(chǎn)生新的風險。
K)產(chǎn)品相關(guān)的要求要傳遞給子級的供應(yīng)商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標識定義),顧客指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 這個過程應(yīng)包括如何使新的產(chǎn)品導入時能夠利用以往的經(jīng)驗教訓。
注意:本標準內(nèi)容 明確要求有形成文件的過程,這個過程可以是單獨的,也可能由其他的過程組成的,如果要求分解到多個過程里,在手冊中應(yīng)包含每項要求對應(yīng)的過程的引用例如( 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的文件和具體的項目的APQP體現(xiàn)相關(guān)的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實現(xiàn)j 的要求,在采購、標識和可追溯性實現(xiàn) l的要求 ,在CA 過程實現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓里實現(xiàn)的要求) 。