申請ISO9001認證常遇到的問題有哪些吧。
一、管理評審
1.管理評審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;
2.管理評審主持人非管理者,且未能提供管理者對主持人(不是管理者自己時)的授權(quán)證明;
3.對管理評審決議事項無采取措施的相關(guān)證據(jù),如糾正措施或預(yù)防措施;
4.對上次管理評審決議事項的跟蹤結(jié)果無記錄。
二、人力資源管理
1.未能按實際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求;
2.培訓(xùn)有計劃,也有按計劃實施,但對培訓(xùn)的實施效果未進行評價;
3.對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求,未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù);
4.對特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤,個別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。
三、基礎(chǔ)設(shè)施管理
1.新進生產(chǎn)設(shè)備未驗收即投入使用;
2.對設(shè)備未規(guī)定維護、保養(yǎng)的要求;
3.特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。
ISO9001認證為什么要三年一審核呢?
1、判斷獲證企業(yè)的質(zhì)量管理體系能否繼續(xù)符合審核原則的要求和有關(guān)的認證要求,能否繼續(xù)有效運行,以繼續(xù)保持認證證書。
2、假如企業(yè)的質(zhì)量管理體系在運行過程中有變更,監(jiān)督審核能夠?qū)徍俗兏蟮捏w系能否符合認證標準的要求。
3、 監(jiān)督審核能夠促使獲證企業(yè)繼續(xù)改進質(zhì)量管理體系,持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。
在推行IATF16949時,以貫徹以下三大目標:
a).持續(xù)不斷的改善(Continuous Improvement):
? 質(zhì)量和生產(chǎn)力的改進;
? 持續(xù)改善的技術(shù);
? 展開到整個組織。
b).強調(diào)缺點的預(yù)防(Defect prevention):
? 潛在問題與偵測——FMEA;
? 有效的預(yù)測工具——SPC;
? 常用的預(yù)防方法——防錯法。
c).減少變異與浪費(Reduce Variation and Waste):
? 變異的來源;
? 特性的管制;
? 不合格即浪費。
IATF16949:2016標準的特點
a) 強調(diào)質(zhì)量管理八項原理的應(yīng)用;
b) 強調(diào)“預(yù)防為主”的思想;
c) 強調(diào)過程方法的應(yīng)用:
我們再說說新版、老版“返工”的變化點。老版TS16949在8.2.3條款中對“返工”只提出了三個要求:
1. 返工一定要有“返工作業(yè)指導(dǎo)書”;
2. 返工的產(chǎn)品要重新檢驗;
3. 返工作業(yè)指導(dǎo)書要很容易被返工作業(yè)人員看到,并按返工流程作業(yè)。
而新版IATF16949對返工提出了以下七個要求:
1. 組織應(yīng)在決定對產(chǎn)品進行返工之前,利用風(fēng)險分析(如FMEA)方法來評估返工過程中的風(fēng)險;
2. 如果客戶有要求,組織應(yīng)在開始產(chǎn)品“返工之前”獲得客戶批準;
3. 組織應(yīng)有一個形成文件的符合控制計劃的返工確認過程,或者其它形成文件的相關(guān)信息,用于驗證對原始規(guī)范的符合性;
4. 返工作業(yè)要有“返工指導(dǎo)書”,且易于被適當?shù)娜藛T取得和使用;
5. 返工后的產(chǎn)品要重新檢驗;
6. 返工產(chǎn)品的拆卸要符合可追溯性要求;
7. 組織應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。
不管是返修,還是返工,新版IATF16949幾乎提出了相似的具體要求。為什么新版會這么做呢?主要是返修和返工的控制是容易被組織忽視的,也產(chǎn)生了較多的問題。其實,返修和返工如同一個新的生產(chǎn)過程,如果不能有效控制,將使返修、返工的結(jié)果達不到預(yù)期目的。新標準這些要求的本意是指導(dǎo)返修和返工作業(yè),保證返修、返工過程的有效性。