1、ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,并確定了相關(guān)的術(shù)語。
ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個(gè)組織若要推行 ISO9000,取得 ISO9000認(rèn)證,所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。
2、ISO9000是一個(gè)族的總稱,而ISO9001認(rèn)證是一系列標(biāo)準(zhǔn)其中一個(gè)。ISO9000是體系,是質(zhì)量管理體系。ISO9000族是族(一組)標(biāo)準(zhǔn),族標(biāo)準(zhǔn)里面包括了4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)。就是以下四個(gè):
(1)、ISO9000:2005質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語
(2)、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——要求
(3)、ISO9004:2009質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南
(4)、ISO19011:2011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
ISO9000與ISO14001的區(qū)別:
1、兩套標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別在于面向的對象不同,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是對顧客承諾,ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是對政府、社會和眾多相關(guān)方(包括股東、貸款方、保險(xiǎn)等等)。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)缺乏有效的外部監(jiān)督機(jī)制,而實(shí)施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),就要接受政府、執(zhí)法當(dāng)局、社會公眾和各相關(guān)方的監(jiān)督。
2、在體系中,兩套標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容和體系的思路上有著本質(zhì)的不同。ISO14001認(rèn)證
ISO9000是質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),ISO14001是環(huán)境管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
兩者環(huán)境識別、重要環(huán)境評價(jià)與控制,適用環(huán)境法律、法規(guī)的識別、獲取、遵循狀況評價(jià)和跟蹤法規(guī)等方面設(shè)計(jì)思路不同。
企業(yè)進(jìn)行ISO9001認(rèn)證的重要性。
1:提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認(rèn)證,意味著該企業(yè)已在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理,有利于企業(yè)提率、降低成本、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),增強(qiáng)顧客滿意。
2:提高供方的質(zhì)量信譽(yù)
二十世紀(jì)是生產(chǎn)效率的世紀(jì),二十一世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略,因?yàn)橛辛速|(zhì)量信譽(yù)就會贏得市場,有了市場就會獲得效益。實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度后,市場上便會出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證注冊企業(yè)與非認(rèn)證注冊企業(yè)的一道無形界線,凡屬認(rèn)證產(chǎn)品或注冊企業(yè),都會在質(zhì)量信譽(yù)上取得優(yōu)勢。
3:指導(dǎo)需方選擇供方單位
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,現(xiàn)代社會產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜,僅靠使用者的有限知識和條件,很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得ISO9001認(rèn)證,可以幫助需方在紛繁的市場中,從獲準(zhǔn)注冊的企業(yè)中尋找供應(yīng)單位,從認(rèn)證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購商品。
我們再說說新版、老版“返工”的變化點(diǎn)。老版TS16949在8.2.3條款中對“返工”只提出了三個(gè)要求:
1. 返工一定要有“返工作業(yè)指導(dǎo)書”;
2. 返工的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn);
3. 返工作業(yè)指導(dǎo)書要很容易被返工作業(yè)人員看到,并按返工流程作業(yè)。
而新版IATF16949對返工提出了以下七個(gè)要求:
1. 組織應(yīng)在決定對產(chǎn)品進(jìn)行返工之前,利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)方法來評估返工過程中的風(fēng)險(xiǎn);
2. 如果客戶有要求,組織應(yīng)在開始產(chǎn)品“返工之前”獲得客戶批準(zhǔn);
3. 組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返工確認(rèn)過程,或者其它形成文件的相關(guān)信息,用于驗(yàn)證對原始規(guī)范的符合性;
4. 返工作業(yè)要有“返工指導(dǎo)書”,且易于被適當(dāng)?shù)娜藛T取得和使用;
5. 返工后的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn);
6. 返工產(chǎn)品的拆卸要符合可追溯性要求;
7. 組織應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。
不管是返修,還是返工,新版IATF16949幾乎提出了相似的具體要求。為什么新版會這么做呢?主要是返修和返工的控制是容易被組織忽視的,也產(chǎn)生了較多的問題。其實(shí),返修和返工如同一個(gè)新的生產(chǎn)過程,如果不能有效控制,將使返修、返工的結(jié)果達(dá)不到預(yù)期目的。新標(biāo)準(zhǔn)這些要求的本意是指導(dǎo)返修和返工作業(yè),保證返修、返工過程的有效性。